מדיסון - מאיר יעקבסון

חברת SHIRE, יצרנית מובילה בעולם של תרופות למחלות גנטיות נדירות, חקרה בשנים האחרונות את האנזים ממקור אנושי Velaglucerase alfa היחידי למחלת הגושה. תוצאות המחקר מוכחים כי פעילות האנזים יעילה ובטוחה לחולים במחלה . חברת מדיסון פארמה החלה בימים אלו לשווק את הטיפול בכל מרפאות גושה בארץ במסגרת טיפולי חמלה

חברת מדיסון פארמה המייצגת את חברת SHIRE בישראל, החלה בימים אלו לשווק את האנזים ההומאני Velaglucerase alfa בכל מרפאות גושה בארץ במסגרת טיפולי חמלה. הטיפול ניתן לאחר פרסום תוצאות מחקרי פאזה 3 , אשר הוכיחו כי האנזים Velaglucerase alfa היה יעיל ובטוח במיוחד בקרב מעל ל 100 חולים שקיבלו אותו החל משלב פאזה 2 ועד לפאזה 3 למשך למעלה מ 5 שנים.  בכל שלושת מחקרי פאזה III, נבדק האנזים Velaglucerase alfa הן בקרב חולי גושה שלא קיבלו טיפול קודם והן אצל אלו שקיבלו טיפול.

סיכום שלושת המחקרים:

מחקר 032 - בדק את בטיחות והיעילות של התרופה בקרב חולים עם מחלת גושה מסוג 1 שלא קיבלו טיפול קודם. מחקר זה בוצע במתכונת רב-מרכזית, אקראית, כפולת סמיות. במחקר, ניתנו שני מינונים של Velaglucerase alfa. מטופלים שהתקבלו למחקר היו חולים מגיל שנתיים ויותר ובנוסף סבלו מאנמיה הקשורה למחלה. אלו סבלו מביטוי קליני אחד לפחות של מחלת גושה מהבאים: תרומבוציטופניה, הגדלת טחול או כבד מוגדל באופן מוחשי.

המטופלים נבחרו באקראי לקבל Velaglucerase alfa במינון של 45 יח'/ק"ג או 60 יח'/ק"ג לתקופה של 12 חודשים. במחקר נמצא כי המטופלים נהנו מעלייה קלינית חשובה ומשמעותית מבחינה סטטיסטית ברמת ההמוגלובין, אשר נבדקה לפני ואחרי קבלת האנזים במינון של 60 יח'/ק"ג IV כל שבוע שני במשך 12 חודשים. בנוסף, נצפה בתום המחקר שיפור משמעותי מבחינה סטטיסטית בהשוואה לתחילת המחקר במספר הטסיות וגודל הטחול והכבד.

מחקר 039 - בדק השוואת יעילות בין האנזים ההומני Velaglucerase alfa לעומת Cerezyme imiglucerase. מטרת המחקר הראשונית הייתה השוואה של העלייה בהמוגלובין בין קבוצת Velaglucerase alfa לבין קבוצת imiglucerase. מטרות המחקר המשניות היו השוואה של העלייה בספירת הטסיות, הירידה בנפחי איברים ובמדדים חליפיים (surrogate markers) של מחלת הגושה. במחקר השתתפו מטופלים שלא קיבלו מעולם טיפול קודם בגילאי שנתיים ויותר ותוצאותיו הראו כי האנזים Velaglucerase alfa הציג יעילות קלינית מובהקת שניתן להשוותה ל- imiglucerase לגבי כל המטרות הטיפוליות.
מחקר 034 - בדק החלפת תרופה מ- imiglucerase ל- Velaglucerase alfa עם אותן יחידות מינון במטרה להעריך בטיחות ויעילות הטיפול. במחקר זה הוכחה יעילות בשמירה על ערכי המוגלובין, טסיות ונפח איברים במשך 12 חודשים של טיפול ב- Velaglucerase alfa, אשר בדרך כלל נסבל היטב.

בסרטון - מידע על מחלת הגושה

סיכום

בכל שלושת המחקרים עלה כי מרבית האירועים החריגים היו קלים עד מתונים בעוצמתם, בעוד שמרבית האירועים החריגים תלויי- תרופות דווחו בהקשר לעירויי Velaglucerase alfa, ונפתרו רובם ככולם ללא תופעות לוואי פתולוגיות. פיתוח נוגדנים ל- Velaglucerase alfa היה נדיר בכל שלשת המחקרים, והתרחש בכ- 1% מהמטופלים.

יש לציין כי תוכנית מחקרי פאזה 3 של חברת SHIRE היא בין הגדולות והמקיפות שהתקיימות עד היום למחלת הגושה: יותר מ 100 מטופלים ב 10 מדינות ברחבי העולם השתתפו במחקרים אלו. Velaglucerase alfa מופק בטכנולוגיה מתקדמת והאנזים המופק זהה לאנזים האנושי הנוצר בגוף האדם.

מתוך כתבה שהתפרסמה באתר האינטרנט של בית החולים וולפסון

במחלקה הנוירולוגית שבמרכז הרפואי "וולפסון", נפתחה מרפאה חדישה של הזרקות בוטולינום (בוטוקס), שתשמש חולים אחרי שבץ מוחי, לטיפול בהתקשות ועיוות הגפיים עקב שיתוק ספסטי.

המרפאה, אותה תנהל ד"ר מריאטה אנקה-הרשקוביץ, הוקמה לאחר שנכנסו לאחרונה לסל הבריאות הזרקות בוטולינום לגפה העליונה, בחולים עם שיתוק עקב שבץ מוחי.

ד"ר אנקה-הרשקוביץ הסבירה כי לאחר אירוע מוחי, מתפתחת במקרים רבים נוקשות בגפיים המשותקות שהולכת ומעוותת אותם. כף היד הולכת ומתכופפת כולה, כשהאצבעות מתקפלות לתוך כף היד ולא ניתן לפתוח אותן באופן רצוני.

מצב זה הוא מאד לא נעים לחולה, מלווה בכאבים, מקשה על מתן טיפול פיזיותרפי שחשוב מאד לשיקום, ומוציא את היד מכלל שימוש. זה מביא את האדם לחוסר עצמאות מוחלט, כי הוא איננו יכול לשרת את עצמו אפילו בדברים בסיסיים כמו: לאכול, להתלבש ועוד.

הזרקות הבוטולינום לשרירי האיבר הפגוע משחררות את העיוותים והכיווצים המוגזמים של השרירים, מה שמפחית את הכאבים, האצבעות ביד מתיישרות, הרגל משתחררת מהנוקשות ומהעיוות, וכך מתאפשר תהליך שיקומי מוצלח בעזרת הפיזיותרפיה.

"הגישה כיום בעולם, היא לתת את הטיפול בהזרקות בוטולינום לחולי השבץ המוחי סמוך ככל האפשר למועד הפגיעה", אומרת ד"ר אנקה-הרשקוביץ. "כדי למנוע במהלך הזמן סבל מהחולה וקיבוע סופי מעוות ובלתי הפיך של הגפה הפגועה".

ד"ר אנקה-הרשקוביץ הוסיפה כי מהניסיון שצברה בהזרקות בוטולינום במרפאה בניהולה להפרעות תנועה ב"וולפסון". "זהו טיפול יעיל והחולים השתפרו בתפקודם, כשחלקם חזרו לעצמאות תפקודית".

פרופ' יאיר למפל – מנהל המחלקה הנוירולוגית ב"וולפסון" ציין כי כ- 20,000 איש בשנה חולים בשבץ מוחי, וכ- 20% מתוכם סובלים משיתוק ספסטי, ורבים מהם יכולים להיעזר בהזרקות הבוטולינום.

פרופ' למפל אמר כי מרפאה חדישה זו משתלבת היטב במרכז הייעודי לטיפול בשבץ מוחי שנפתח לאחרונה ב"וולפסון".

לפרטים נוספים על טיפול בספסטיות ביד לאחר שבץ מוחי באמצעות בוטוקס, כנסו לאתר DYSPORT

טיפול בספסטיות ביד לאחר שבץ מוחי - DYSPORT

ב-15/11 נפתחה במשכן לאומנויות הבמה בבאר-שבע תערוכת ציורים ייחודית של שלושה חולי טרשת נפוצה.

התערוכה, פרי יוזמתה של מנהלת מרפאת הטרשת בבי"ח ד"ר סבטלנה וולדמן, נועדה להציג את התמודדותם הייחודית של החולים עם המחלה וכן להראות כיצד ניתן לנהל חיים איכותיים ונורמטיביים עם מחלת הטרשת הנפוצה.

שלושת האומנים המציגים בתערוכה הינם גלינה גלפנביין בת 48 מב"ש, סיגלית קזז בת 42 מקיבוץ כפר מנחם ולירון קדוש בן 26 מדימונה.
תערוכת ציורים של חולי טרשת נפוצה
לפניכם סרטון קצר המספר על התערוכה

עד גיל 24 הייתה נגה בחורה בריאה לכל דבר עם חלומות על קריירה, בן זוג וילדים. בוקר אחד כשקמה משנתה היא חשה בסחרחורת כבדה שהטילה אותה באפיסת כוחות חזרה למיטתה. היא קיוותה שהסחרחורת תחלוף מאליה, אך במקום זאת היא חשה בימים שלאחר מכן באובדן שיווי משקל ובטשטוש קל בראייתה.

נגה הלכה להיבדק אצל רופא המשפחה והופנתה לנוירולוג מומחה שאבחן אצלה את שכל כך חששה ממנו, מחלת הטרשת הנפוצה. נגה חשה כמי שאיבדה את כל עולמה לשמע הבשורה, והיא חששה ממסע הייסורים שילווה אותה מעתה ולמשך כל חייה.

אבונקס - מונעת הידרדרות ומעלימה תסמינים

הנוירולוג שאבחן אצלה את המחלה הרגיע אותה, ואמר לי כי על אף שלמחלה אין מרפא נכון להיום, ניתן לבלום את התפשטותה באמצעות טיפול נכון. נגה החלה ליטול אחת לשבוע את האבנוקס, תרופה למניעת הידרדרות המחלה, ולא זו בלבד שההתדרדרות במחלה נבלמה, אלא שגם התסמינים נעלמו.

מאז עברו שש שנים, נגה הספיקה להינשא מאז, הביאה לעולם שני ילדים, ובמהלך ההריונות שלה הפסיקה ליטול את התרופה. גם כשהפסיקה את נטילת התרופה, המחלה לא שבה. למעשה כיום נגה נחשבת לאחת מאלו הלוקות במחלה, אך בחיי היומיום היא מתפקדת כאדם בריא לכל דבר.

"הטיפול התרופתי אפשר לי לשוב לחיים תקינים לגמרי"

"אני חייבת את חיי לטיפול הזה", אומרת נגה, "כשהתבשרתי שאני חולה במחלה הרגשתי אבודה לגמרי. לא האמנתי שבחורה צעירה כמוני תחלה פתאום במחלה שנחשבת לחשוכת מרפא וגורמת לסבל עצום. הטיפול התרופתי אפשר לי לשוב לחיים תקינים לגמרי. לשמחתי, אני לא חשה כיום בשום סימפטום הקשור במחלה וכל זאת באמצעות תרופה שנלקחת יום אחד בשבוע".

זה בדיוק מה שעושה תרופת האבנוקס. היא מסייעת בבלימת המחלה בקרב אלו שלקו בטרשת בשלביה הראשונים, ומאפשרת להם לחיות חיים שלווים ונורמאליים, שכוללים (לנשים שבינינו) גם את האפשרות להיכנס להריון וללדת ילדים בריאים. אלפי חולים במחלה חייבים לתרופה הזו כיום את איכות חייהם שעלולה הייתה להיפגע אילולא נטלו אותה בזמן.

נוטלי התרופה דיווחו שיפור ברמת החיים

במחקרים קליניים שבוצעו בשנים האחרונות התברר כי בטיפול קבוע של אחת לשבוע באמצעות עירוי, התרופה מאטה את התפתחות המוגבלויות הפיזיות, מסייעת להאט את התקדמות המחלה, ומפחיתה את ההתקפים. הטיפול באמצעות התרופה אינו כרוך בגרימת כאב, המינון בנטילת התרופה קטן, והאפקטיביות גבוהה. החיסרון היחיד לגביה הוא שהיא איננה רלוונטית לאלו המצויים בשלבים מתקדמים של המחלה.

ממחקרים שנעשו בשנים האחרונות מגלים כי אלו שלקו בטרשת נפוצה ונטלו את התרופה דיווחו על איכות חיים גבוהה. חלקם כמו נגה דיווחו כי ההתקפים הנוגעים למחלה נעלמו, ואחרים דיווחו כי הם פחתו. כך שגם אם עדיין לא נמצאה תרופה למחלה, עדיין ניתן לחיות איתה בלא סבל מיותר.

לאתר התרופה:

תרופה לטרשת נפוצה - AVONEX

מינהל התרופות האמריקאי אישר את השימוש בתרופה "דיספורט" - בוטולינום טוקסין, לטיפול בהפרעות תנועה של הצוואר, ובקמטים בפנים.

הפרעות תנועה בצוואר מאופיינות בתנועה בלתי רצונית ותנוחה לא רגילה של הראש והצוואר (על פניו זה נראה כאילו והצוואר תפוס). תופעה זו הינה כרונית ומביאה לתחושת כאב בזכות ההתכווצות הבלתי רצונית של שרירי הצוואר. הסימפטומים מתחילים לרוב בסביבות גיל 40 או יותר, ונפוצים יותר בנשים ביחס לגברים.

דיספורט הוא מותג מבוסס מוניטין באירופה החל משנת 1991, ומאושר לשימוש ב 76 מדינות. למעלה מ 2 מיליון חולים טופלו בדיספורט ברחבי העולם.

דיספורט (DYSPORT)  הוא בוטולינום טוקסין מסוג A  המיוצר על-ידי חברת Ipsen האירופאית, בעל אישור רשות הבריאות האירופאית (EMEA ), האמריקאית (FDA) ומשרד הבריאות הישראלי.

הטיפול בקמטים בפנים באמצעות בוטולינום טוקסין - כגון דיספורט הינו שיטה מקובלת ונפוצה ביותר. בארצות הברית בלבד ההערכה היא כי טופלו בבוטולינום טוקסין מעל  10 מיליון איש.

השפעת הטיפול מתחילה תוך יום יומיים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבוע עד 10 ימים לאחר ההזרקה. משך ההשפעה הממוצע הנו בין שלושה לשישה חודשים.

בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת.

בוידאו המצורף: ד"ר יצחק מאייר, מומחה בכירורגיה פלסטית,  מתראיין בתוכנית הבריאות של אפרת אנזל בערוץ 10 על יתרונות הזרקת הדיספורט לקמטי הבעה.

לקבלת מידע נוסף על התרופה, מלאו טופס רישום זה ונחזור אליכם בהקדם:

מתוך כתבה שהתפרסמה ב- NRG:

במעמקי הזיכרון של טלי לוי בת ה-32 חקוקה תמונה אחת שמסרבת לצאת מהראש. בתמונה מופיעה היא עצמה כילדה בת 12, רכונה מעל גיגית, מתפתלת מכאבים ומקיאה במשך יממה וחצי ללא הפסקה. לוי נולדה עם אנגיואדמה תורשתית. לא מוכר? לא מפתיע. גם לעשרות הרופאים שבדקו אותה לא היה מושג במה מדובר. שנים אחרי כן, כשהיא כבר אם לתינוק בן שנה וחודש, לוי, אחות במקצועה, יודעת לספר שמדובר בתסמונת גנטית - משפחתית שנובעת ממחסור באנזים מסוים.

לאחרונה נערך מחקר על יעילותן של תרופות לטיפול במחלה. בישראל כמו בישראל, זה לא ממש עוזר לחולים לקבל אותן, גם אם חייהם של החולים תלויים בהן. שימוש בתרופה בשם פירזייר, למשל, מביא להקלה משמעותית בהתקף בתוך חצי שעה, לעומת 12 שעות בטיפולים אחרים.

"תרופה שמצילה חיים"
התרופה מאפשרת טיפול במחלה ללא אשפוז או סיוע בצוות רפואי, אלא בהזרקה תת-עורית שהחולה יכול לבצע בעצמו. אז מה הבעיה? כסף, אלא מה. נכון לעכשיו התרופה רק מועמדת לסל הבריאות, והדרך עוד ארוכה.

מעבר לסבל המיידי המחלה לא מחמיאה. זה כרוך בבושה?
"שמעתי מכמה אנשים שהם מאוד מתביישים במחלה. אתה נראה כל כך מעוות בזמן התקף שזה לא ייאמן. היד גדלה פי ארבעה או חמישה, הפנים מתעוותות לבלי הכר. מצד שני, יש הרבה אנשים פתוחים שמדברים על זה בחופשיות. עם העיוות מתרגלים לחיות. הכאב הוא זה שקשה להתרגל אליו".

איך המחלה משפיעה על שגרת החיים שלך?
"בכל מסגרת שבה אני נמצאת - עבודה, לימודים, משפחה, אני נתקלת בקשיים של הסביבה לקבל את המחלה שלי ולהבין את המשמעות של להיות חולה: היו מקרים רבים שבהם קמתי בבוקר עם התקף ונאלצתי להודיע בעבודה ברגע האחרון שאני חולה ולא מסוגלת להגיע.

"למחרת בדרך כלל ההתקף נרגע, הכאבים הופכים להיות נסבלים ולרוב אני מצליחה לגרור את עצמי. מי שלא מכיר את אופי המחלה ומהלכה נוטה לפרש התנהגות כזו כזלזול".

מה עם העלויות?
"זה עולה המון כסף. אמפולה אחת עולה בין 300 ל-500 שקל, אבל ברוב קופות החולים זה עולה הרבה יותר. אני אישית צריכה כל שבוע בין ארבע לשש אמפולות. אני דואגת לעצמי ליום חשוך שבו לא יהיה מלאי של התרופה. זו תרופה שמצילה חיים. אם לא מגיעים בזמן למיון זה גזר דין מוות".

מה התרחיש הכי גרוע?
"שיהיה לי ילד חולה ואני לא אדע איך להתמודד עם זה. כשאצלי מתנפח הגרון ואני מרגישה רע, אני הולכת לבית החולים. אצל ילד אי אפשר לדעת. זה הפחד, שאני לא אתפוס את זה בזמן. מצד שני, לקחתי את היוזמה והעצמאות להזריק לעצמי בבית. בחו"ל יש טיפול ביתי, בארץ עדיין אין, וגם זו אחת המטרות שלי".
אבל לוי החליטה שהיא לא מוותרת. לפני כשבועיים הקימה את "אדמה", עמותה למען חולי אנגיואדמה תורשתית. מרגע שנפלה ההחלטה ועד ליישום חלפו חודשיים והעמותה יצאה לדרך עם אתר אינטרנט ידידותי לטובת החולים (www.edema.co.il). זה לא היה קל.

בארץ מאובחנים כ-200 חולים במחלה, "אני מאמינה שיש הרבה שמסתובבים בלי אבחנה", היא אומרת ומספרת על גברת שאובחנה רק בגיל 50: "זה מגוחך, בעיקר מפני שהרופאים פשוט לא מכירים את המחלה ולא עורכים בדיקת דם מאוד מסוימת באופן שגרתי. לכן נכנסתי לתמונה.

"יש לי חברים מדהימים שעוזרים לי, ואנשים טובים שפועלים בהתנדבות, מחכים להושיט יד ולעזור. אני לעצמי כבר דאגתי. אני והילד שלי מסודרים, אבל יש כל כך הרבה חולים מסכנים שלאף אחד לא אכפת מהם".

לכתבה המלאה לחצו כאן

פירזיר מיועד לטיפול בסימפטומים של אנגיואדמה תורשתית במבוגרים.

חולי אנגיואדמה תורשתית מתאפיינים ברמה נמוכה של אנזים הנקרא מעכב סי אסטראז וברמה גבוהה של חומר הנקרא ברדיקינין. תפקיד הברדיקינין בגוף הוא לתווך בתהליכי יצירת דלקת ובצקת. החומר הפעיל בפירזיר, איקטיבנט, הינו חומר סינטטי הדומה לברדיקנין אשר חוסם את פעילות הברדיקנין באופן סלקטיבי ובכך מונע את התפתחות הדלקת והבצקת אשר מהווים את הסימנים העיקריים של אנגיואדמה תורשתית

פירזיר נותן הקלה מהירה

פירזיר מאושר באירופה לשימוש משנת 2008. במחקרים שנעשו נמצא פירזיר יעיל משמעותית מול פלצבו וחומצה טרנקסמית (Hexakapron). במחקר גדול שנערך באירופה וישראל נמצא כי בטיפול עם פירזיר נצפתה הקלה ראשונית בבצקת תוך מספר דקות. יתרה מכך הקלה משמעותית בסימפטומים נצפתה תוך כשעתיים מול 12 שעות עם חומצה טרנקסמית.  לפי המחקרים דווח כי פירזיר מקצר את משך ההתקף לממוצע של עד 10 שעות  בהשוואה לסיום ההתקף בממוצע של 51 שעות בטיפול עם חומצה טרנקסמית.

נוחות שימוש ומאפיינים נוספים

1. פירזיר ניתן כזריקה איטית מתחת לעור ע"י אחות או רופא, בעדיפות באזור הבטן.
2. המזרק מגיע מוכן להזרקה. כאשר בכל מזרק יש 30 מ"ג חומר פעיל, Icatibant. (אין צורך למהול או להכין את החומר)
3. המינון המומלץ של פירזיר הינו זריקה אחת להתקף. במידה והסימפטומים ממשיכים או חוזרים, ניתן לתת זריקה נוספת לאחר 6 שעות. אין לתת יותר מ 3 זריקות במשך 24 שעות.
4. פירזיר יעיל לכל סוגי ההתקפים המאפיינים HAE
5. נמצא שפירזיר יעיל לכל סוגי ההתקפים המאפיינים אנגיואדמה: התקף עורי, התקף בטני והתקף בלוע. יעילות הטיפול נשמרת לאורך זמן ובהתקפים נוספים
6. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם פירזיר הינה אדמומיות, נפיחות וכאב באזור ההזרקה. תופעה זו חולפת תוך כשעתיים

ביום שני 12/10 בוצעה בהצלחה בביח' הדסה ירושלים, ולראשונה בישראל, השתלה של סטנט תוך מוחי מסוג wingspan ע"י פרופ' חוסה כהן מנהל יחידת  INR ופרופ' גומורי.  פרופ' כהן נשלח על ידנו במהלך הקיץ להשתלמות בנושא בבודפשט,הונגריה.

רקע -  סטנט wingspan הנו סטנט תוך מוחי המותווה לטיפול ב- ICAD   (אטרוסקלרוזיס תוך מוחי) והושק רק לאחרונה ע"י חברת מדיסון המשווקת מוצרי "Boston Scientific" בישראל. בארה"ב ובאירופה מתנהל ניסוי קליני רב מרכזי שמטרתו לבסס את יעילות ובטיחות השימוש בסטנט.

לפניכם סרטון אנימציה המתאר את ההליך שנעשה על חולה מבוסטון שלקה שבץ מוחי מדמם - על ידי החדרת סטנט WINGSPAN

אפיון טכני
•    הסטנט הנו מסוג self expendable ולכן נפרש בקלות תוך הפעלת לחץ מינימלי על הדופן הפנימית של כלי הדם.
•    הוא מבוסס על מבנה גיאומטרי של תאים פתוחים (open cell design) ולכן מתאים את עצמו היטב גם בטיפול בכלי דם מעוקלים או בעלי קוטר משתנה ובטיפול בנגעים ארוכים במיוחד.
•    הוא עשוי מחומר הניטינול אשר בסיוע חום הגוף מפעיל כוח רדיאלי המתגבר באופן מבוקר גם לאחר ההשתלה, תכונה המאפשרת לסטנט להמשיך ולהיפתח.
•    הסטנט מוחדר על גבי תיל מוליך (OTW) המאפשר מעבר קל דרך האזור החסום.
•    סטנט wingspan מושתל לאחר ביצוע הרחבה בעזרת בלון מסוג gateway.

סטנט ה wingspan מהווה פריצת דרך בתחום חדש ומתפתח. אנו פועלים לטובת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.
חטיבת הציוד הרפואי של חברת מדיסון משווקת את מוצרי חברת "בוסטון סיינטיפיק" בישראל.

Dynabyte Group Company

מדיסון חתמה על הסכם בלעדיות של ייצוג מוצר הדגל של חברת דינאבייט הגרמנית

ה- Multiplate Analyzer.

המולטיפלייט, הנו מכשיר המאבחן את מידת עיכוב טסיות הדם (קרישיות) בעקבות מתן תרופות כמו: אספירין, פלאוויקס, אנג'יומקס.

המולטיפלייט, מאפשר לרופא המטפל התאמה מרבית של הטיפול האנטי-קרשייתי (טיפול המונע קרישיות יתר החשוב בחולים לאחר צנתור, לאחר שבץ מוחי והסובלים מקרישיות יתר של טסיות הדם).

מדיסון שמה לעצמה מטרה להוביל את תחומי עיסוקה עם מוצרים מובילים ופורצי דרך. אחד התחומים שצובר תאוצה בשנים האחרונות הנו, הרפואה האישית 'Personalized medicine', המתאימה לכל חולה את הטיפול האופטימאלי עבורו, בהתאם למדדים אישיים-ביוכימיים (עד לרמת הגנום) המאפיינים אותו.

מכשיר המולטיפלייט, יאפשר למצנתרים, נוירולוגים מומחי שבץ, ומומחי קרישה, מידע שאינו היה זמין לרשותם עד היום. לצורך קבלת המידע, יש צורך בדגימת דם פשוטה, המוטענת למכשיר. תוצאות הבדיקה מתקבלות בתוך 10 דקות מטעינת הדגימה במכשיר המולטיפלייט.

Autogenomics Inc

כחלק מהאסטרטגיה של מדיסון בהובלה בתחומי העיסוק העיקריים עם מוצרי עתיד פורצי דרך-  תייצג מדיסון את חברת אוטוג'נומיק האמריקאית, מפתחת מכשיר האינפיניטי – המכשיר האוטומטי הראשון לביצוע בדיקות גנטיות ללא מגע יד אדם.

האינפיניטי, מאפשר ביצוע בדיקות גנטיות רבות, בין היתר בתחום האונקולוגיה, מחלות גנטיות, מחלות זיהומיות, עמידות גנטית לתרופות ועוד.

העובדה שהתהליך של ביצוע בדיקות אלו יעבור לאוטומציה, הנה מהפכנית, מפשטת את ביצוע הבדיקות החשובות הללו, משדרגת את ביצוען: הן מבחינת מהירות קבלת התוצאות, דיוקן והחיסכון בכוח ובמגע יד אדם.

האינפיניטי - יאפשר למעבדות בישראל להצטייד במכשור ההיי-טק המתקדם ביותר בתחום הבדיקות המולקולריות-גנטיות, וכן, יאפשר את מתן השירות המתקדם ביותר לציבור הרחב.

להסבר וידאו קצר על המכשיר, לחצו כאן:

על פי הנתונים שהתקבלו מניסויים תצפיתנים וניתוחים רטרוספקטיביים של ניסוי קליני עולה כי טיסברי:

• משפרת באופן משמעותי מדידות של אי-כושר פיזי וקוגניטיבי
• מזרזת את התחדשות או ייצוב הנזק למעטפת המיאלין, היכול לגרום לכמה מהתסמינים הנצפים במטופלי MS
• גורמת לשיפור באיכות החיים כמדווח על ידי המטופלים

נתונים חדשים שהתקבלו מניסויים תצפיתיים על תרופת טיבסרי לטיפול בחולי טרשת נפוצה הוצגו בשבוע שעבר בקונגרס ה- 25 של "הוועדה והמועצה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה" (ECTRIMS) לפיהם לטיסברי פוטנציאל להגדיר מחדש הצלחה של ריפוי טרשת נפוצה.

מדידת אי-כושר: טיסברי משפרת יותר מפלסבו

ניתוח-בדיעבד  של ניסוי Phase III AFFIRM נערך בעזרת שיטת מידוד אי-כושר האומדת היבטים של תפקודים נוירולוגיים לקויים בטרשת נפוצה שאינם מאובחנים בעזרת "סולם סטאטוס אי-כושר" (EDSS), על מנת להעריך את ההשפעות של טיסברי על שיפור אי-הכושר במטופלים בעלי פגיעה בקו ההתחלה.  פגיעה בקו ההתחלה הוגדרה באמצעות בחינת תפקודו של המטופל בשלושה פרמטרים , כאשר המטופל חווה לפחות באחד מהבאים:

1. התהלכות - כאשר הליכה של 7.50 מטרים אורכת יותר מחמש שניות
2. תפקוד גפיים עליונות - כאשר מבחן יתדות 9-נקבים אורך יותר מ- 21 שניות
3. תפקוד קוגנטיבי - מתן פחות מ- 55 סכומים נכונים ב"מבחן שמיעתי של חיבור מספרים סדרתי

ה- MSFC נערך למטופלים כל 12 שבועות: שינוי מקו ההתחלה לשנתיים היה נקודת סיום משנית שנקבעה מראש. במחקר קיבלו 460 מטופלים TYSABRI  ו- 225 קיבלו פלסבו.
התוצאות הראו שטיסברי הגדילה בצורה משמעותית את שיעור המטופלים אשר השתפרו מקו ההתחלה עד שנתיים ב- T25FW (p=.023), 9-HPT (p=.001) ו- PASAT-3 (p=.012) בהשוואה לפלסבו.

ההשפעה של TYSABRI נשארה משמעותית עבור T25FW,  9-HPT ו- PASAT-3 בהשוואה לפלסבו כאשר ההתקדמות הוגדרה כשינוי של שיפור מקו ההתחלה המתקיים לפחות ששה, שבעה, או שמונה מתוך עשרה ביקורים מתוכננים במסגרת המחקר.

טיסברי משפר הרגשה פיזית ונפשית

מחקר נוסף, חד-שנתי תצפיתי אורכי מתמשך העריך תוצאות בריאות מנקודת מבט של המטופלים לפני תחילת הטיפול בטיסברי ולאחר העירויים השלישי, השישי והשניים-עשר.
במחקר נעשה שימוש בסולם Multiple Sclerosis Impact Scale-29  על מנת להעריך את ההשפעה של טיסברי על איכות חיים מוגדרת-מחלה.  על פני תקופה של ששה חודשים הראה המחקר שמטופלים המקבלים טיסברי חוו שיפור עקבי הן בהרגשת הרווחה הפיזית והן הנפשית, עובדה המצביעה על האפשרות שהטיפול יכול בעתיד לשפר את איכות החיים הכוללת של חולי טרשת נפוצה .

מיכאל פאנזארה, M.D., M.P.H., סגן נשיא ומנהל רפואי ראשי לנוירולוגיה, ביוג'ן איידק :" חולי טרשת נפוצה יכולים כעת לצפות ליותר מהטיפולים למחלתם מאחר וניסויים כמו אלה מוכיחים את הפוטנציאל של TYSABRI לענות על הציפיות שלהם".  "נתונים אלה מראים שעבור רבים מחולי הטרשת המטופלים בטיסברי יכול הטיפול להביא לשיפור בטווח רחב של תסמינים פיזיים וקוגניטיביים".

מדיסון היא המשווקת הבלעדית בישראל של תרופת ה- Tysabri. מידע נוסף על המחלה והתרופה תוכלו למצוא באתר:

תרופה לטרשת נפוצה - Tysabri

"המודעות למחלת האנגיואדמה תורשתית והשלכותיה הינה נמוכה בקרב רופאים רבים ולכן במרבית המקרים לא מתאפשר שיתוף פעולה והעברת מידע בין אנשי המקצוע השונים לבין החולים", אומר יו"ר העמותה דר″ סימון לוי: "הקמת העמותה ולצידה אתר האינטרנט שהקמנו אמורים לסייע לנו בהעלאת המודעות למחלה ובקידום האינטרסים של החולים על מנת שיקבלו את הטיפול הטוב ביותר, הקיים כיום, אשר עשוי לשנות לבלי הכר את מצבם".

מהי אנגיואדמה תורשתית?

אנגיואדמה תורשתית היא מחלה גנטית-משפחתית המתבטאת כבר מגיל צעיר בהתקפי נפיחות (בצקת) בכפות הידיים והרגליים, באזורי הפנים השונים, בבטן ובלע. התקפי האנגיואדמה נמשכים מספר ימים ועלולים לגרום להפרעות קשות במראה החיצוני, לכאבים חזקים, לירידה בתפקוד ולירידה משמעותית באיכות החיים של החולים ששגרת חייהם משתבשת. יתרה מכך,  בצקת באזורי הפה, הלשון ובית הבליעה מהווה סכנה ממשית, ואף עלולה לגרום למוות. התקפים אלה מחייבים טיפול מיידי, כולל פתיחת קנה דחופה והנשמה. פעמים רבות עקב התקפי הבצקת מתאשפזים המטופלים ועוברים טיפולים כירורגים  שניתן היה למנוע אותם עם טיפול מתאים.

"המנוע" מאחורי העמותה

מי שדחפה להקמת העמותה טלי לוי בת 32, חולת אנגיאדמה תורשתית, שהריונה הראשון היה מלווה בחשש כבד שתינוקה יחלה אף הוא במחלה. טלי קיבלה החלטה אמיצה לקחת את העניינים בידיים ולשלוט במחלה ובחייה, כשהשלב הראשון בתהליך היה הקמת העמותה בעידוד רופאיה וצוות מרפאת האלרגיה בביה"ח תל השומר.

"מחלת אנגיואדמה תורשתית היא מחלה קשה הגורמת למוגבלויות רבות בתפקוד היומיומי לצד כאבים עזים ומשתקים", אומרת לוי". כולי תקווה כי בזכות הקמת העמותה  נוכל לסייע לחולים ולדאוג לצרכיהם, כמו גם להעלות את המודעות למחלה בקרב הציבור הכללי וציבור הרופאים בפרט. התרופות החדשות שפותחו לאחרונה מביאות לשיפור מאוד משמעותי באיכות החיים שלנו ואף מצילות חיים במצבים של בצקת בדרכי הנשימה. לכן שמנו לנו כמטרה עליונה לפעול למען הכנסת תרופות חדשות לסל הבריאות כך שיהיו  נגישות וזולות יותר".

את סיפורה של טלי ועוד מידע נוסף רחב ומפורט על המחלה ניתן למצוא באתר המושקע של העמותה בכתובת:   www.edema.co.il .