30.8.2010: חברת שייר (SHIRE) הודיעה על קבלת אישור הפצה באיחוד האירופי לויפריב (VPRIV – Velaglicerase alfa ), טיפול אנזימתי חליפי במחלת גושה מסוג I. ויפריב אושרה כטיפול למחלות יתום בהליך מרכזי שמאפשר את הפצתה ב-30 מדינות ברחבי אירופה, כאמור לתרופה יש אישור ה FDA מאז פברואר 2010.
האישור התקבל אחרי הצגת הנתונים מהניסויים הקליניים, בהם השתתפו למעלה מ-100 חולי גושה מ-10 מדינות ברחבי העולם, ב-24 מרכזים רפואיים שונים.
"גושה זאת מחלה נדירה, ולעתים קרובות מתאפיינת בהחלשת הגוף," אמר פרופ' טים קוקס מהפקולטה לרפואה באוניברסיטת קיימברידג', מייסד מרפאת הגושה הגדולה בבריטניה. "חשיבותו של האישור האירופאי לויפריב היא בקיומו של טיפול אנזימתי חליפי נוסף, המרחיב את אפשרויות הטיפול במחלה מורכבת זו".
כיום מטופלים בויפריב 850 חולים ברחבי העולם, והדרישה לטיפול הולכת וגדלה. עקב כך, חברת שייר פיתחה תוכנית המנטרת את הביקוש לטיפול, על מנת להבטיח אספקה שוטפת של ויפריב לטווח הרחוק.

מדיסון פארמה מייצגת בישראל את חברת SHIRE ומשווקת טיפולים למחלות גנטיות (ויפריב למחלת גושה, רפלגל למחלת פברי, פירזיר לטיפול באנגיואדמה תורשתית) וכן טיפולים בתחומי הנפרולוגיה וההמטולוגיה.

בימים אלו הושלם פיילוט מעניין לביצוע בדיקת עמידות לאספירין, במחלקה הקרדיולוגית באחד מבתי החולים בארץ. AspirinWorks, בדיקת העמידות לאספירין שמיוצרת ע"י חברת Corgenix מארה"ב, היא בדיקה חדשה בסל השירותים של חברת מדיסון, שבמסגרתה ניתן לבדוק האם האספירין אכן משפיע על מטופלים שנוטלים את התרופה באופן קבוע (בד"כ לצורך מניעת היווצרות קרישי דם). מנתונים שנאספו במספר מחקרים, עולה כי בממוצע, לכ-20% מן האוכלוסייה קיימת עמידות לאספירין.
בפיילוט זה נאספו 40 דגימות שתן מחולים שהגיעו למחלקה הקרדיולוגית. הצוות הרפואי ווידא כי חולים אלו נוטלים אספירין (או אחת מנגזרותיו) ומילא עבור כל נבדק שאלון רפואי קצר. השאלון כלל פרטים על אירועים לבביים חריפים (בשפה המקצועית- acute coronary syndrome) וגורמי סיכון אחרים.
השתנים נבדקו במעבדות אמריקן מדיקל  ברמת אביב.
התוצאות הצביעו על כך  שרבים מן הנבדקים גילו עמידות לאספירין אותו הם נוטלים. המשמעות היא כי על הרופאים המטפלים בחולים אלו לבצע מספר בירורים נוספים כגון בירור רמות כולסטרול, ולשקול אף העלאת מינון האספירין.

לסיכום: קיים עניין בבדיקת העמידות לאספירין בקרב הצוות הרפואי במחלקה. קיימת אפשרות שהבדיקה תתבצע באופן רוטיני בקרב חולים המשתחררים ממנה ומעוניינים לברר את מידת השפעת התרופה עליהם.

מדיסון פארמה וחברת ביומרין ((Biomarin Pharmaceuticals חתמו על הסכם שיווק בלעדי בישראל עבור התכשיר 'פירדפס' (Firdapse), המיועד לטיפול בתסמונת למברט איטון (LEMS).
הסכם זה מתווסף לזיכיון ה- Naglazyme לטיפול בתסמונת מרטו-לאמי, המשווק על-ידי מדיסון עבור ביומרין מזה שלוש שנים.
אודות תסמונת למברט איטון (LEMS)

תסמונת למברט איטון (Lambert Eaton Myasthenic Syndrome- LEMS) –היא מחלה אוטואימונית  נדירה שבה הגוף תוקף את מסלולי התקשורת בין העצב לשריר. המחלה מאופיינת בין היתר בחולשת שרירים קשה, הפרעות הליכה, ירידה בחוזק השריר

אודות פירדפס (Firdapse)
פירדפס ניתנת כטבלייה המכילה את התכשיר הפעיל 3,4-diaminopyridine, אושרה לשיווק על-ידי רשות הבריאות האירופאית ה EMEA בדצמבר 2009, והנו היחיד המתווה לטיפול במחלה.
פירדפס הוכיח יעילות מובהקת בשיפור  התסמינים הנוירולוגיים של המחלה והוא ניתן כטיפול כרוני המלווה את החולה לאורח כל חייו.

אודות ביומרין פארמסוטיקלס ( Biomarin Pharmaceuticals)
חברת ביומרין פארמסוטיקלס (נסד"ק: BMRN) עוסקת בפיתוח והפצה של מוצרים תרופתיים ושיטות ריפוי למחלות ומצבים רפואיים חמורים, לרבות, מחלות גנטיות נדירות. ברשות החברה שלושה מוצרים משווקים ומגוון מוצרים בשלבי מחקר.
החברה הוקמה ב 1997, בסיסיה בקליפורניה, ארה"ב, מעסיקה מעל 700 עובדים ברחבי שלוחותיה בעולם.

חברת בוסטון סיינטיפיק קיבלה את האישור האירופאי CE Mark לסטנט משחרר תרופה Taxus Element. הסטנט הוא דור שלישי לטכנולוגיית הDES – Drug Eluting Stent. אישור זה כולל אינדיקציה ספציפית לטיפול בחולים סכרתיים.
הTaxus Element סטנט מורכב מסגסוגת של SS PtCr המכילה פלטינום כרומיום, עיצובו חדשני ומערכת הובלת הסטנט מאוד מתקדמת. שלושת תכונות אלו מאפשרות בזמן פרוצדורה לרופא המטפל, קלות בהשתלת הסטנט עקב גמישות וויזואליות גבוהה ושיפור יכולת העברת סטנט אל איזור המטופל. החברה מתכננת להשיק בחודש בחודש הבא את ה Taxus Element באירופה.

במרץ, חברת בוסטון סיינטיפיק הציגה את תוצאות 12 החודשים של מחקר ה PRESEUS.
המחקר משווה בין Taxus Element לTaxus Express שהינו דור ותיק של סטנט משחרר תרופה. למעלה מ1600 מטופלים מ90 מרכזים רפואיים מרחבי העולם השתתפו במחקר, שתוצאותיו מצביעות על בטיחות ויעילות בלזיות  "רגילות/ פשוטות" – Workhorse בהשוואה  למערכת הסטנט Taxus Express.
בנוסף, נראה בטיחות זהה אך יעילות טובה יותר בעורקים קטנים – Small Vessels בהשוואה לקבוצת ביקורת היסטורית של מטופלים שקבלו Taxus Express.
נתוני המחקר מצביעים שאכן בוסטון סיינטיפיק הצליחה להעביר את התרופה והקינטיקה לפלטפורמת סטנט חדשה.

מאת: אודי מלוסיאן

הייתי גאה ללוות את ההליך הרפואי הראשון בארץ של Cholangioscopy (אנדוסקופיה של דרכי המרה), אשר התקיימה בתחילת אוגוסט בבית החולים הדסה עין-כרם על ידי פרופ' גולדין – מנהל מכון הגסטרו.

פרופ' גולדין גילה התלהבות נוכח איכות התמונה שהתקבלה ממערכת ה- SPYGLASS, ומהאפשרויות שהיא פותחת לאבחון וטיפול יעיל יותר.

מהי מערכת ה- SPYGLASS?

מערכת SPYGLASS הינה מערכת אנדוסקופית חדשנית לאבחנה וטיפול במחלות שפירות וממאירות של דרכי המרה במערכת העיכול (בדיקה הנקראת Cholangioscopy).

לראשונה בתולדות עולם הרפואה, ניתן לראות, לאבחן ולטפל בצורה מלאה וחזותית (ויזואליציה) של הפגמים בדרכי המרה אשר התגלו בהדמיה (רנטגן).

ממה מורכבת מערכת ה- SPYGLASS?

* המערכת היא עצמאית, נמצאת בחדר טיפולי ה- ERCP ומורכבת מ :

* מקור אור, מוניטור, מצלמה, משאבה, קטטר להחדרה, כבל פייבר-אופטי וביופטר לביופסיה.

* מהם מאפייני המרעכת ויתרונותיה?

* אפשרות היגוי לארבעה כיוונים

* מפעיל יחיד

* תעלות נפרדות לשטיפה

* יכולות אבחנה וטיפול

* אביזרים מתכלים לטיפול מהימן

מערכת זו פותחת בפני הרופאים אפשרויות של אבחון וטיפול במטופלים עם מחלות מסובכות יותר ומאתגרות יותר, וכמובן : שיפור איכות חיי המטופלים.

הכותב הוא מנהל מכירות בחטיבת המכשור הרפואי של – Medison

לפניכם תיאור המערכת כפי שפורסמה בבטאון המדעי של בוסטון:
תיאור מערכת ה- SPYGLASS

חברת מדיסון (MEDISON) החלה בשיווק בדיקת שתן בשם Aspirinworks הבודקת את יעילות מתן תרופת האספירין לחולים.

בדיקה חדשנית זו תאפשר לרופאים לדעת מי מקרב נוטלי האספירין אינם מגיבים לטיפול, ובכך עשוייה לסייע במניעת הישנות של אירועים קרדיווסקולריים מסכני חיים כמו התקפי לב ושבץ מוחי.

מצ"ב הודעה על אישור הבדיקה ע"י רשות ה- FDA (משרד הבריאות) האמריקאית.

ASPIRINWORKS – MEDISON

מצ"ב שאלות-תשובות

Q&A – Aspirinworks – Medison Israel

לחצו על התמונה לקבלת מידע נוסף מהאתר Aspirinworks.com