מדיסון DYSPORT

מנהל התרופות האמריקאי אישר את השימוש בתרופה "דיספורט" – בוטולינום טוקסין, לטיפול בהפרעות תנועה של הצוואר, ובקמטים בפנים.

לחצו כאן: לכתבה שהתפרסמה במגזין האינטרנטי DBTECHNO

הפרעות תנועה בצוואר מאופיינות בתנועה בלתי רצונית ותנוחה לא רגילה של הראש והצוואר (על פניו זה נראה כאילו והצוואר תפוס). תופעה זו הינה כרונית ומביאה לתחושת כאב בזכות ההתכווצות הבלתי רצונית של שרירי הצוואר. הסימפטומים מתחילים לרוב בסביבות גיל 40 או יותר, ונפוצים יותר בנשים ביחס לגברים.

הטיפול בקמטים בפנים באמצעות בוטולינום טוקסין – כגון דיספורט הינו שיטה מקובלת ונפוצה ביותר. בארצות הברית בלבד ההערכה היא כי טופלו בבוטולינום טוקסין כ 2.4 מיליון איש בשנת 2008.

דיספורט הוא מותג מבוסס מוניטין באירופה החל משנת 1991, ומאושר לשימוש ב 76 מדינות. למעלה מ 2 מיליון חולים טופלו בדיספורט ברחבי העולם.

על רעלן הבוטולינום:

בוטולינום טוקסין הנו חלבון המיוצר על-ידי חיידק הקלוסטרידיום בוטולינום.

כאשר הבוטולינום מוזרק לשריר הוא חודר לתוך סיב העצב ומעכב את שחרור האצטיל כולין, חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר. בהפרעות תנועה, בהן גירוי יתר מוביל להתכווצות חזקה של השריר, מסייע הבוטולינום לחסום את שחרור האצטיל כולין. ובכך מושגת הקלה משמעותית בהתכווצות השריר ובכאב המלווה אותה. בכך מסייע הטיפול בבוטולינום טוקסין לכל אותם מצבים בהם יש פעילות יתר של שרירים ספסטיים, דיסטוניה, טיקים ועוד. זריקות בוטולינום טוקסין הן אחת מצורות הטיפול המקובלות בהפרעות תנועה.

על הדיספורט:

דיספורט (DYSPORT) הוא בוטולינום טוקסין מסוג A המיוצר על-ידי חברת Ipsen האירופאית, בעל אישור רשות הבריאות האירופאית [EMEA ], האמריקאית (FDA) ומשרד הבריאות הישראלי.

הטיפול בדיספורט כלול בסל הבריאות לטיפול בהתכווצות שרירי הפנים והצוואר(דיסטוניה), במצמוץ עיניים(בלפרוספזם) ,ספסטיות של הגפה התחתונה בילדים עם שיתוק מוחין ולטיפול בספסטיות של שרירי הגפה העליונה כתוצאה מאירוע מוחי.

אופן שימוש

הדיספורט מוזרק ישירות לשרירים הגורמים להפרעת התנועה ו/או להתכווצות. הפעולה מתבצעת לאחר ניקוי של מקום ההזרקה, ללא שימוש בהרדמה מקומית ולעיתים בעזרת מכשיר לרישום פעולת שרירים הקרוי EMG . הטיפול מתבצע במסגרת המרפאה הנוירולוגית ביחידה להפרעות תנועה, על-ידי רופא/ה שהתמחה/תה בהזרקות בוטולינום. השפעת הטיפול מתחילה תוך מספר ימים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבועיים עד שלושה שבועות לאחר ההזרקה. משך ההשפעה הממוצע הנו כ – שלושה חודשים.

בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי לטיפול בדרך כלל קלות וחולפות.

תופעות הלוואי הכלליות הן: דימום קל במקום ההזרקה, חולשת יתר זמנית של השרירים שהוזרקו או של השרירים הסמוכים למקום ההזרקה.

במקרה הזרקה של מינון גבוה, לעיתים יש תופעות דמויות שפעת.

מנהל התרופות האמריקאי מאשר את השימוש בדיספורט (מאיר יעקבסון – מדיסון)

מהו הסומטולין?

סומטולין הוא אנלוג להורמון שנקרא סומטוסטטין ומיוצר על ידי חברת Ipsen. הסומטוסטטין נמצא בגופנו באופן טבעי ותפקידו לעכב הפרשת הורמון גדילה מבלוטת יותרת המוח (היפופיזה), הורמון זה מיוצר בגופינו בהיפותלמוס (מבנה קטן במוח הקדמי), בלבלב וברקמות אחרות .

ממה החומר מורכב?

סומטולין אוטוג'ל הינו חומר טהור המורכב מלנריאוטייד (החומר הפעיל) ומים מזוקקים

באיזה פורמולציות קיים הסומטולין?

הסומטולין קיים בשתי פורמולציות:

• * Somatuline PR 30 mg
• * Somatuline Autogel 60,90,120 mg

עבור מי הפורמולציות נועדו?

שתי הפורמולציות כלולות בסל הבריאות ומותוות לטיפול במחלת האקרומגליה (הפרשה מוגברת ובלתי מבוקרת של הורמון גדילה כתוצאה מגידול בבלוטת יותרת המוח), כמו כן הסומטולין מותווה לטיפול בסימפטומים של גידולים ממקור נוירואנדוקריני ובכללם גידולים קרצינואידים.

מהו אופן השימוש?

* Somatuline PR 30 mg ניתן כזריקה לשריר אחת ל : 7-14 ימים.
* Somatuline Autogel 60,90,120 mg ניתן כזריקה תת עורית עמוקה אחת ל 28 יום.

כיוון שכך נפח הזריקה מאוד קטן (0.2-0.4 מ"ל). הזריקות ניתנות על ידי צוות האחיות המקצועי והמיומן של חברת מדיסון פארמה שנמצא בקשר הדוק עם החולים ומשפחותיהם ומלווה אותם במהלך הטיפול .

מאיר יעקובסון- מדיסון

1. כמה אנשים סובלים מהזעת יתר?
ממחקרים אחרונים עולה כי 12 אחוזים מהאוכלוסיה בעולם סובלים מהזעת יתר. על הסוביל םמהזעת יתר נמנים גברים,נשים וילדים – ללא קשר לפעילות גופנית או לטמפרטורת הסביבה.

2. היכן מתרכזים מוקדי הזיעה?
הזעת יתר יכולה להתרחש בכל מקום על פני העור, אולם היא מתרכזת בעיקר בבית השחי, בכפות הידיים, המצח והפנים, בבטן, בישבן ובכפות הרגליים.

3. אילו סימפטומים מתגלים בקרב הסובלים מהזעת יתר?
כפות ידיהם של הסובלים מהזעת יתר יכולות להגיע לרמת הזעה עד שהם אינם יכולים לעסוק במלאכה הדורשת עבודת ידיים, שלא לדבר על חיבוק אינטימי או לחיצת יד פשוטה. בנוסף, על החולצה מופיעים כתמים מביכים והליכה ללא גרביים היא בלתי אפשרית.

4. מתי מופיעה הזעת היתר?
הזעת יתר יכולה להופיע גם בעת קור של אפס מעלות; לעיתים רבות היא קשורה למצבי לחץ או התרגשות. הסיבה לתופעה קשורה למערכת העצבים הסימפתטית המשגרת לבלוטות הזיעה הוראות מוגזמות וגורמת להם לפעול ביתר אנרגיה, גם כשאין סיבה לכך.

5. האם מדובר בתופעה גנטית?
ידוע כי קיים גורם גנטי וכי הזעת יתר מופיעה בדרך-כלל כבר בגיל צעיר מאוד.

6. מה היה הפתרון המסורתי להילחם בהזעת היתר?
במשך תקופה ארוכה הפיתרון היחידי היה ניתוח. הטיפול הניתוחי מנתק מוקדים מסוימים בעצבים הקשורים למערכת העצבים הסימפתטית הגורמת להזעה. ניתוק העצבים גורם לייבוש כפות הידיים והפנים, לפעמים גם בתי השחי (לא כפות הרגליים).

7. מהו הפיתרון המומלץ כיום?
לפני שמונה שנים נרשמה פריצת דרך רפואית הנותנת מענה יעיל, בטוח וארוך טווח ומיושמת בהצלחה מלאה. באמצעות טיפול בהזרקה תת עורית של בוטולניום לבית השחי ניתן להפחית משמעותית את ההזעה המקומית ובכך לשים קץ לאי הנוחות.

הזרקה מקומית של בוטולניום לכפות הידיים גורמת לירידה ניכרת בכמות ההזעה המופרשת בכף היד. מדובר בטיפול עדין שאינו פוגע או גורם למגבלה, אך מנגד מייבש את כפות הידיים לתקופה של ארבעה עד שישה חודשים ולעיתים אף יותר.

אנשים הסובלים מהזעת יתר מוצפים בזיעה ניגרת על המצח. באמצעות הזרקת הבוטולינום לאזור המצח והפנים ניתן להביא להפחתה ניכרת בתופעה. הטיפול מתבצע במרפאה ללא צורך באשפוז וללא כאבים.

8. מהו הדיספורט Dysport?
דיספורט הינו בוטולינום טוקסין אשר מנטרל באופן מקומי את הגירוי העצבי המוגזם של בלוטות הזיעה היכן שמוזרק. ההשפעה של הבוטולינום חולפת לאחר זמן, ולכן יש צורך לחזור על הטיפול אחת למספר חודשים. הטיפול מוכח כיעיל ובטוח.

אזורי ההזרקה:

מדיסון מאיר יעקובסון

שימו לב: ה- DYSPORT גם עוזרת לאנשים שלקו בשבץ.

חדשות טובות: חברת CEPHEID  הממוקמת בארה"ב ועוסקת בפיתוח מערכות דיאגנוסטיות מתוחכמות לאבחון מולקולארי מהיר בחרה בחברת מדיסון כמייצגת הבלעדית של מוצריה בישראל. מוצרים דיאגנוסטיים אלו ירחיבו ויעמיקו את אחיזתה של חברת מדיסון בשוק הדיאגנוסטיקה בישראל.

Cepheid   – הפתרון לאיבחון מולקולארי מהיר ומיידי
בעולם בו אבחון מהיר של מחלות זיהומיות והמטואונקולוגיות (גידולי המע' ההמטולוגית) הינו שלב הכרחי לשם מתן טיפול נאות , מוצרי חב' Cepheid  נותנים פתרון לאבחון מולקולארי מהיר של גורמים זיהומיים מסכני חיים כמו גם מחלות המבוססות על שינויים גנטיים.

המערכות שפותחו על ידי  החברה משלבות מספר שלבים הכרחיים לאבחון המולקולארי כגון: הכנת הדגימה (מיצוי DNA/RNA ), אמפליפיקציה (הגברה של כמות חומצות הגרעין) , היברידיזציה וגילוי וכל זאת בערכה אחת ללא מגע יד אדם (פרט להזרקת הדגימה לערכה). בכך  Cepheid הינה החברה הראשונה המאפשרת ביצוע מבחנים מולקולאריים , שהיו עד כה נחלת מעבדות ייעודיות מקצועיות והצריכו זמן עבודה רב ,במעבדה רוטינית רגילה ובמהירות מרבית .

מאיר יעקובסון, נשיא קבוצת מדיסון: "המוצרים של  CEPHEID יחליפו את הבדיקות השמרניות של פעם"
מוצריה של  חברת CEPHEID מאפשרים למעבדה לספק לרופא תשובה בטווח של בין שעה לשעתיים, במקום 24-48 שעות, כך שניתן לקבל החלטות טיפוליות במהירות רבה (האם יש צורך בבידוד החולה, מהו התכשיר המתאים ביותר לטיפול וכו')
"חברת מדיסון ממשיכה לפעול להבאת המוצרים המתקדמים ביותר בתחום הדיאגנוסטיקה וממשיכה לפעול בהתאם לחזון החברה לשווק מוצרים חדשניים ומתקדמים" אמר מאיר יעקבסון נשיא קבוצת מדיסון " אין ספק כי מוצרים אלו יחליפו בעתיד את הבדיקות השמרניות הנפוצות כיום"

לפרטים נוספים: www.cepheid.com

טרשת נפוצה הינה מחלה כרונית הפוגעת במערכת העצבים המרכזית והורסת את הרקמה השומנית העוטפת את סיב העצב – מיאלין.

תוצאות מחקר חדש שהוצג בכנס הנוירולוגים האמריקאיים, מראה כי טיפול בתרופת ה- TYSABRI מביא לשיקום והתייצבות רקמת המיאלין, אצל חולי הטרשת הנפוצה. TYSABRI היא תרופה המהווה נוגדן חד-שבטי הומני ראשון בקבוצת התרופות לטיפול בטרשת נפוצה, ומאופיינת  בחדירת תאי מערכת החיסון לתוך מערכת העצבים המרכזית.

מה מיוחד ב- TYSABRI?

ה- TYSABRI מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלה השונה לחלוטין מהתרופות הקיימות היום בשוק. מדובר בטיפול שאמור לחסום מלכתחילה את נדידת תאי המערכת החיסונית (תאי T) לתוך המערכת העצבית ע"י היצמדות של נוגדני האנטיגרין למולקולת ההידבקות הנמצאת על פני תאי מערכת החיסון. באופן זה עשויה התרופה למנוע מתאי המערכת החיסונית להיצמד לקולטנים על פני מחסום דם-מח דרכם נכנסים התאים למערכת העצבים. במחקרים שנערכו לתרופה נמצא שלטיפול יש פוטנציאל להפריע לתהליך הדלקתי ובכך למנוע  את ההתקפים הצפויים.

ה- TYSABRI יעילה מכל התרופות האחרות

ה- TYSABRI מציגה פריצת דרך של ממש בטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפית-  נסיגתית, שזהו הסוג הנפוץ יותר של המחלה/ החדשנות בטיפול מתבטאת  גם בהיבט של היעילות הקלינית וגם בהיבט של נוחיות בשימוש. בעוד הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש מהחולים. כיום מציעה TYSABRI יעילות גבוהה באופן משמעותי: הפחתה בשיעור ממוצע של 68% בקצב ההתקפים השנתיים. בנוסף, TYSABRI ניתנת בעירוי אחת בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים.

TYSABRI מביא גם לשיפור משמעותי באיכות החיים של המטופל

מחקר חדש שתוצאותיו הוצגו בכנס האמריקאי השווה את מידת הנזק שהצטבר בין שתי סריקת MRI שנערכו: לפני התחלת טיפול, ובסוף שנת טיפול. החולים שנבדקו היו כאלה שטופלו ב TYSABRI,  חולים שקיבלו אינטרפרון בטא וקבוצת ביקורת שכללה אנשים בריאים.
תוצאות המחקר הראו כי לא היה הבדל משמעותי במידת הנזק שהצטבר בסריקות MRI בין קבוצת המטופלים שקיבלו טיפול ב TYSABRI בהשוואה לקבוצת האנשים הבריאים.
נתון זה הינו נדבך נוסף לחיזוק מעמדה של TYSABRI כטיפול פורץ דרך בטרשת נפוצה. בנוסף לנתונים בנוגע להתייצבות בנזק הנגרם לרקמת המיאלין, TYSABRI מביא גם לשיפור משמעותי באיכות החיים של המטופל, והוכיח גם כי קרוב ל 40% מהמטופלים בו לא יחוו התקפים, החמרה בנכות הפיזית או פעילות מחלה ב MRI בטווח של שנתיים.

בסרטון הוידאו תוכלו לצפות בעדות של חולה טרשת נפוצה המטופל ה- TYSABRI

כנסו לאתר התרופה לקבלת מידע נוסף

מהי טרשת נפוצה?

טרשת נפוצה היא מחלה אוטואימונית של מערכת העצבים המרכזית שבה תוקפים תאי המערכת החיסונית את המיאלין במוח ובעמוד השדרה. המחלה גורמת במשך השנים לנכות מצטברת הנובעת מהפגיעה הבלתי הפיכה במיאלין.

אילו תרופות מטפלות במחלה באופן היעיל ביותר?

לפני כ 10 שנים אושרו לשימוש תרופות האינטרפרון למיניהן- אבונקס, רביף, בטאפרון וכן תרופת הקופאקסון. כל התרופות הוכחו כיעילות במידה שווה להאטת קצב התפתחות המחלה, אך מה שמבדיל ביניהן הם הנוחות וההתאמה של הטיפול (זריקות) לקצב החיים של המטופל. זוהי בין היתר הסיבה כי התרופה המקובלת ביותר לשימוש בארץ ובעולם היא תרופת האבונקס (AVONEX) – הניתנת אחת לשבוע בלבד.

מתי יש להתחיל בנטילת התרופה?

אחת השאלות שנידונות כבר מספר שנים הן האם כדאי להתחיל טיפול באבונקס כבר לאחר התקף אחד של טרשת נפוצה  או שיש להמתין לפחות לשני התקפים על מנת לאמת את קיום המחלה. הספרות המקצועית מצביעה על כך כי ככל שתחילת הטיפול מוקדמת יותר- כך יעילותו עולה.

בימים אלה מתפרסמים לראשונה נתונים ארוכי טווח המציגים את ההשפעות הקליניות של הטיפול באבונקס (AVONEX) לאחר ההתקף הראשון. תוצאות מרשימות אלה, שהושגו תוך מעקב אחר 155 חולים,  מראות כי מתן טיפול מוקדם  באבונקס מפחית בצורה משמעותית את התקדמות הנכות הפיזית המאפיינת את המחלה, כפי שהיא נמדדת בסקאלה הנקראת EDSS  (ערכי הסקאלה נעים בין 0-10 כאשר ציון יותר גבוה מצביע על החמרה).

90% מהחולים היו בעלי EDSS הנמוך מ 4.0 לאחר 10 שנים של טיפול, ו 80%  מהחולים היו בעלי ערך EDSS הנמוך מ 3.0. בנוסף – קצב ההתקפים השנתי של המטופלים עמד על 0.25 בשנה בלבד, כלומר – התקף אחת לארבע שנים.

מהי מסקנת המחקר?

תוצאות מחקר זה מחזקות את מעמדו של AVONEX כטיפול מוביל לטרשת נפוצה הן בטווח הארוך, והן כטיפול ראשוני לחולים שחוו התקף אחד בלבד וזאת בשילוב עם נוחות בשימוש בהזרקה חד שבועית בלבד, תדירות הזרקה שמרבית החולים מתמידים בה.

למידע נוסף:

אתר התרופה – AVONEX

ידיעה ב- NEWS1 – התרופה היעילה לטיפול בטרשת נפוצה היא AVONEX

הטיפולים המקובלים כיום למחלת הטרשת הנפוצה מסייעים למנוע את הידרדרות המחלה, מצמצמים את ההתקפים ומשפרים את התפקוד, אך הם אינם פותרים את בעיית העייפות הכרונית הנלווית למחלה ממנה סובלים רבים כך, למרות שחל שיפור בהתפתחות המחלה, הרי שאיכות חייהם של החולים עדיין נותרת פגועה. טיפול חדשני מציע כעת פתרון גם לבעיית העייפות ממנה סובלים החולים.

מהי עייפות?

עייפות, מוגדרת כחוסר יכולת פיזית או נפשית לבצע פעולות רצויות ויומיות, והיא מהווה את אחת המגבלות/בעיות הנפוצות ביותר בקרב חולי טרשת נפוצה. מדובר בעייפות שאינה בהכרח קשורה למספר שעות השינה של החולה. כלומר, תחושת העייפות נשארת גם לאחר מנוחה או שינה מסודרת. עייפות זו מפריעה ופוגעת באיכות החיים היות והיא אינה מושפעת מהטיפול השוטף במחלת הטרשת.
העובדה כי מכל מגוון הטיפולים שמקבלים חולי הטרשת, נושא העייפות נותר לא פתור, גורמת להם לתסכול רב. טיפול חדשני שאושר לאחרונה לשימוש ונועד לטפל בישנוניות הנגרמת כתוצאה מהפרעות שינה, הוכיח יעילות טובה בשיפור הערנות, ומעניק לחולים אלו תקווה חדשה לחיים.

פרוביג'יל (PROVIGIL)

תרופת פרוביג'יל (PROVIGIL) מיועדת לטיפול בישנוניות הנגרמת כתוצאה מהפרעות שינה, והוכיחה יעילות טובה בשיפור הערנות, התפקוד היומיומי ויכולת הריכוז. השימוש בפרוביג'יל אינו פוגע ביכולת השינה /שנת הלילה וכל זאת בלי תופעות לוואי . יעילותה התרופה נבדקה והוכחה במספר רב של מחקרים קליניים, גם בקרב חולי טרשת הסובלים מעייפות.

• השפעת הפרוביג'יל מתחילה תוך מספר שעות מרגע נטילתה. לאחר פרק זמן זה הערנות משתפרת ואיתה גם יכולת התפקוד. את התרופה נוטלים בדרך כלל בשעות הבוקר, וזאת כמובן על פי הוראות הרופא ובהתאם למינון שנרשם על ידו.
• בארץ, הצטבר ניסיון רב בשימוש בפרוביג'יל בחולי טרשת נפוצה המתלוננים על עייפות. למרות ההשפעה החיובית של התרופה, והשיפור הניכר שהיא מביאה לאיכות החיים של המטופל, משרד הבריאות וקופות החולים אינם משתתפים במימון התרופה, ועל החולה לממן הוצאה זו מכיסו. השנה, הוגשה בקשה לכלול בסל התרופות 2009 את השימוש בפרוביג'יל עבור חולי טרשת הסובלים מעייפות במטרה לשפר את איכות חייהם.