מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים – מבוגרים בין העשור השני והרביעי לחייהם בעלי משפחות צעירות הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקרירה שלהם.
המחלה הינה מחלה אוטו-אימונית שבה מתאפשרת חדירת תאי מערכת החיסון לתוך המוח בעזרת קולטנים שנמצאים בכלי הדם המזינים את המוח. באופן זה פוגע בעצם הגוף בעצמו, במוח ובחוט השדרה ועלול לגרום לבעיות נוירולוגיות קשות הפוגעות בתפקוד איברי הגוף ואפילו לנכויות קשות. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה. יחד עם זאת כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם
נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים. טרשת נפוצה – ויקיפדיה
בסרטון: קטע אנימציה המסביר בפשטות מהי מחלת הטרשת הנפוצה.
מדיסון משווקת את TYSABRI אחת התרופות המובילות בעולם לטיפול בחולים בטרשת נפוצה
תרופת הטיסברי של חברת ביוג'ן איידק לטיפול בטרשת נפוצה ממשיכה לצבור תאוצה. מכירות התרופה צמחו ברבעון השני של 2009 ב- 11.9% בהשוואה לרבעון הראשון של 2009 והסתכמו ב-254 מיליון דולר. המכירות בארה"ב צמחו ב-8.7% ברבעון החולף בהשוואה לרבעון הראשון של 2009 והגיעו ל-125 מיליון דולר ומחוץ לארה"ב גדלו ב-16.2% ברבעון השני של 2009 בהשוואה לרבעון הראשון של השנה והגיעו ל-129 מיליון דולר.
שלוש שנים בלבד לאחר מועד השקתה של התרופה, עומד כיום מספר החולים המטופלים בה ברחבי העולם על יותר מ – 55 אלף , והצמיחה במכירות מלמדת כי מדובר במגמת עליה מתמשכת. ביוג'ן איידק הציגה צמיחה גם ב-Avonex, התרופה הוותיקה שניתנת בהזרקה למחלת הטרשת הנפוצה. מכירותיה של אוונקס גדלו ב-6.5% ברבעון השני של 2009 בהשוואה לרבעון הראשון של 2009 והסתכמו ב 591 מיליון דולר.
התרופה נכנסה בישראל לסל הבריאות 2008 , והיא זוכה גם בארץ להצלחה רבה בקרב המטופלים.
לפניכם סרטון קצר ומעניין המתאר את פעולת תרופת הטיסברי:
תרופת הטיסברי המיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה מציינת בימים אלו שלוש שנים להשקתה עם יותר מ – 40 אלף חולים ברחבי העולם המעידים כי התרופה שינתה לבלי היכר את חייהם.
רק בחודש שעבר זכתה התרופה בפרס היוקרתי Galien לשנת 2009 על קידום המחקר הפרמצבטי בקטגוריית "תראפיה בבתי-חולים".
שני מחקרים חדשים שפורסמו השנה ממשיכים לבסס את מעמדה של התרופה כטובה והיעילה ביותר כיום לטיפול טרשת נפוצה :
טיפול מתמשך בתרופה העלים את הסימנים הקליניים של המחלה
השימוש בטיסברי שיקם את הנזק ברקמת המיאלין במוח
כשלוש שנים בלבד מאז הושקה תרופת הטיסברי לטיפול בחולי טרשת נפוצה , וכבר היא צוברת מוניטין מכובד על היעילות הטיפולית שהיא מציעה לכ – 40 אלף חולי טרשת ב 65 מדינות ברחבי העולם המשתמשים בה ומדווחים כי התרופה הפיחה בהם תקווה חדשה כאשר שינתה לבלי היכר את איכות חייהם .
בסרטון: איך הטיסברי פועל?
חולים מדווחים: בזכות הטיסברי נעלמו הסימנים הקליניים של הטרשת הנפוצה
דיווחים אלו מקבלים אישוש מדעי במסגרת המחקרים הרבים הממשיכים לבחון את יעילותה של התרופה לאורך שנים. בחודש פברואר השנה פורסם בכתב העת Lancet Neurology תוצאות מחקר ייחודי עם ממצאים יוצאי דופן שהראו שהטיפול בטיסברי העלים את הסימנים הקליניים של המחלה לאחר טיפול בן שנתיים.
מדובר בממצא ייחודי ויוצא דופן שכן בכל המחקרים שנעשו עד כה על חולי טרשת עם מגוון הטיפולים הקיימים למחלה, לא נצפתה תמונה דומה, אשר העלימה כאמור את הסימנים הקלינים של המחלה .
השימוש בטיסברי משקם את רקמת המיאלין
חודשים בלבד לאחר פרסום מחקר זה הוצגו ממצאי מחקר חדש נוסף המלמדים כי השימוש בתרופה שיקם את הנזק ברקמת המיאלין. הממצא הינו חשוב ובעל ערך שכן רקמת המיאלין אחראית על העברת האותות העצביים מהמוח לאברים.
ממצאים אלו קיבלו ביטוי והערכה רבה גם מקרב הקהילה הרפואית העולמית, אשר העניקה לתרופה בחודש שעבר את הפרס היוקרתי Galien לשנת 2009 על קידום המחקר הפרמצבטי בקטגוריית "תראפיה בבתי-חולים".
התרופה הוכנסה בישראל לסל הבריאות 2008, והיא זוכה גם בארץ להצלחה רבה בקרב המטופלים.
רקע – טיסברי
טיסברי היא נוגדן חד-שבטי הומני ראשון בקבוצת התרופות לטיפול בטרשת נפוצה המאופיינת בחדירת תאי מערכת החיסון לתוך מערכת העצבים המרכזית. תרופת הטיסברי מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלה השונה לחלוטין מהתרופות הקיימות היום בשוק.
מדובר בטיפול שאמור לחסום מלכתחילה את נדידת תאי המערכת החיסונית (תאי T) לתוך המערכת העצבית ע"י היצמדות של נוגדני האנטיגרין למולקולת ההידבקות הנמצאת על פני תאי מערכת החיסון. באופן זה עשויה התרופה למנוע מתאי המערכת החיסונית להיצמד לקולטנים על פני מחסום דם-מח דרכם נכנסים התאים למערכת העצבים. במחקרים שנערכו לתרופה נמצא שלטיפול יש פוטנציאל להפריע לתהליך הדלקתי ובכך למנוע את ההתקפים הצפויים.
הטיסברי מציגה פריצת דרך של ממש בטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפית- נסיגתית, שזהו הסוג הנפוץ ביותר של המחלה. בישראל מאובחנים כ- 4,000 חולים בטרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש מהחולים. כיום מציעה טיסברי יעילות גבוהה באופן משמעותי. טיסברי ניתנת פעם בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים
רקע – מחלת טרשת נפוצה (MS )
מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים – מבוגרים בין העשור השני והרביעי לחייהם בעלי משפחות צעירות הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקרירה שלהם.
במחלת הטרשת הנפוצה רקמת המיאלין , שהיא רקמה שומנית העוטפת את סיבי העצב ומגנה עליו, נהרסת במקומות שונים על פני הסיב העצבי, כתוצאה מכך קצב הולכת המידע העצבי משתבש ואף נעצר לגמרי. במצב זה המוח וחוט השדרה אינם יכולים להעביר מסרים חשמליים לשרירים או לחילופין, תחושות סנסוריות אינם מועברות למוח. סיבת הריסת רקמת המיאלין היא ככל הנראה פגם בפעילות מערכת החיסון שבגופנו התוקפת את חלבון המיאלין. היות שרקמה זו גם מגנה על העצב, בשלביה המאוחרים של המחלה גם העצב עצמו ניזוק.
ועלולים להיגרם בעיות נוירולוגיות קשות הפוגעות בתפקוד איברי הגוף ואפילו לנכויות קשות. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה.
יחד עם זאת כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים.
חדשות מהתעשייה: תרופה לטרשת נפוצה, פרי פיתוח של חברת ביוג'ן-איידק זכתה בייעוד לרישום מהיר ברשות המזון והבריאות האמריקאי (FDA).
מדובר בגרסה מתקדמת של תרופת הדגל של ביוג'ן ה Avonex , שתאפשר תדירות מתן נמוכה, של פעם-פעמיים בחודש ובאותה היעילות.
תדירות מתן של בין פעם לפעמיים בחודש תהווה התפתחות משמעותית עבור חולים החיים עם טרשת נפוצה.
הגרסה החדשה נמצאת בשלב השלישי של מחקר קליני, בו יתנסו כ 1,200 חולי טרשת נפוצה בשלב ההתקפי של המחלה.
לידיעה שהתפרסמה במגזין Triangle Journal – לחצו כאן
חברת מדיסון משווקת בישראל את מוצרי חברת ביוג'ן איידק לטרשת נפוצה Avonex ו Tysabri.
טיפול חדש בסל הבריאות לסובלים מספסטיות (נוקשות) ביד לאחר שבץ מוחי, עשוי להקל משמעותית את התכווצות השריר ואת הכאב המלווה אותו. הטיפול אינו מצריך הרדמה מקומית והוא משפיע תוך ימים למשך שלושה חודשים. הטיפול מומלץ בשילוב תוכנית שיקומית המתאימה לצרכי המטופל ומעלה בכך את יעילותו. פרופ' נתן בורנשטיין מנהל היחידה לשבץ מוח במרכז הרפואי ע"ש סוראסקי:
"החולים יכולים כעת לזכות בהקלה משמעותית בתפקודם ובאורח חייהם באמצעות טיפול חדשני שכעת גם זמין עבורם"
טיפול חדש בבוטלינום טוקסין הוכלל בסל הבריאות 2009 ומיועד לסובלים מספסטיות (התכווצות חזקה וקבועה של השריר) בגפה העליונה בקרב חולי שבץ מוחי. מדובר בטיפול יעיל ומשמעותי לחולי שבץ מוחי שנותרו עם פגיעה ביכולת התנועה והתפקוד של הגפה העליונה, הגורמת להם להיות תלויים בגורמים שונים כמו מטפלים או בני משפחה.
הדיספורט (DYSPORT® הוא בוטולינום טוקסין) מוזרק לשריר וחודר לתוך סיבי העצב ובכך מסייע בחסימת שחרור האצטיל כולין (חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר ובהפרעות תנועה), חסימה זו מקלה משמעותית על התכווצות השריר והכאב המלווה אותה. הפעולה מתבצעת לאחר ניקוי של מקום ההזרקה, ללא שימוש בהרדמה מקומית . השפעת הטיפול מתחילה תוך מספר ימים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבועיים עד שלושה שבועות. משך ההשפעה הממוצע הנו כשלושה חודשים, ולכן בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת . בורנשטיין: "הרפיית השריר מקלה על החולה ומאפשרת לגפה הנוקשה חופש תנועה גדול יותר ויכולת טיפול שיקומי אפקטיבי יותר"
פרופ' נתן בורנשטיין מנהל היחידה לשבץ מוח במרכז הרפואי ע"ש סוראסקי :"נוקשות בגפיים המשותקות אחרי אירוע של שבץ מוח גורמת לאי נוחות, לכאב, להפרעה תיפקודית ואף לבעיות של היגיינה. לצערי רק מעטים מחולי שבץ המוח יודעים שכעת יש לבעיית הנוקשות בגפיים המשותקות גם פתרון . הדיספורט עשוי מחומר פעיל, שהוא למעשה רעלן (בוטולניום ) הגורם לשיתוק השריר ובכך למעשה מרפה אותו. הרפיית השריר מקלה על החולה ומאפשרת לגפה הנוקשה חופש תנועה גדול יותר ויכולת טיפול שיקומי אפקטיבי יותר. יש מקום להעלות את המודעות לתופעה זו ממנה סובלים רבים מחולי שבץ המוח , שכן חולה יכול לזכות בהקלה משמעותית באורח חייו ובתפקודו באמצעות טיפול חדשני ויעיל שכעת גם זמין עבורו "
מומלץ לשלב פיזיותרפיה
יעילות השימוש בדיספורט הוכחה במספר רב של מחקרים קלינים מבוקרים ונחשבת כאופציה טיפולית מקובלת. במחקר קליני כפול סמיות ואקראי בו השתתפו 83 חולים, נבדקה השפעת הטיפול בדיספורט מול אינבו )פלצבו) ונמצאה הפחתה משמעותית בספסטיות של הזרוע. כמו כן, נמצא שיפור משמעותי ביכולת לבצע פעולות אקטיביות כגון לבישת בגדים בהשוואה לחולים שטופלו באינבו.
תופעות הלוואי לטיפול, שהן בדרך כלל קלות וחולפות, עלולות להתבטא בדימום קל במקום ההזרקה, ובחולשת יתר זמנית של השרירים שהוזרקו או של השרירים הסמוכים למקום ההזרקה. במקרה של מינון גבוה, לעיתים יש תופעות דמויות שפעת. תופעות הלוואי חולפות תוך מספר שעות או ימים. את הטיפול בדיספורט מומלץ לשלב בטיפול שיקומי נלווה כגון פיזיותרפיה, ריפוי בעיסוק ולעיתים שימוש בסד לשמירת אורך השריר, אלה עשויים לשפר את יעילות הטיפול .
רקע: בוטולינום טוקסין
למעלה: סרטון המסביר את פעילות הבוטולינום טוקסין
בוטולינום טוקסין מיוצר על-ידי חיידק הקלוסטרידיום בוטולינום. כאשר הבוטולינום מוזרק לשריר הוא חודר לתוך סיבי העצב שבסביבה ומעכב את שחרור האצטיל כולין, חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר. בהפרעות תנועה עקב ארוע מוחי, בהן גירוי יתר עצבי גורם להתכווצות חזקה מדי וקבועה של השריר )ספזם(,
רקע: שבץ מוחי
שבץ מוחי מתרחש כאשר אספקת הדם לחלק מהמוח נפסקת כתוצאה מחסימת כלי דם או מדימום. הפגיעה עלולה לגרום לשינויים תפקודיים, בהתאם לאזור שנפגע במוח, כגון פגיעה בתקשורת, תנועה, תחושה, רגש.
בקרב שליש מהחולים תישאר נכות פיזית – עד כדי שיתוק מלא באחד מצידי הגוף -העלולה לגרום לקושי ניכר בתפקוד. השיקום הפונקציונאלי בחולים שעברו שבץ מוחי מורכב מפיזיותרפיה, ריפוי בעיסוק, תמיכה נפשית, תזונה ועוד. שבץ-מוחי מדורג כגורם התמותה השלישי בעולם המערבי, ומקדימים אותו רק מחלות לב ,וכן סך כל מקרי הסרטן. יתרה מזאת, נתוני התחלואה והתמותה משבץ בעולם מצביעים על מגמה ברורה של התגברות התופעה. על פי נתוני סקר האיגוד הנוירולוגי בישראל לוקים כ- 15,000 מידי שנה בשבץ מוחי בישראל.
