"טיסברי יכול לשפר תסמינים פיזיים וקוגנטיביים"
טיסברי, טרשת נפוצה, מאיר יעקובסון, מדיסון, מחקרים, תרופות תגובה אחתעל פי הנתונים שהתקבלו מניסויים תצפיתנים וניתוחים רטרוספקטיביים של ניסוי קליני עולה כי טיסברי:
- משפרת באופן משמעותי מדידות של אי-כושר פיזי וקוגניטיבי
- מזרזת את התחדשות או ייצוב הנזק למעטפת המיאלין, היכול לגרום לכמה מהתסמינים הנצפים במטופלי MS
- גורמת לשיפור באיכות החיים כמדווח על ידי המטופלים
נתונים חדשים שהתקבלו מניסויים תצפיתיים על תרופת טיבסרי לטיפול בחולי טרשת נפוצה הוצגו בשבוע שעבר בקונגרס ה- 25 של "הוועדה והמועצה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה" (ECTRIMS) לפיהם לטיסברי פוטנציאל להגדיר מחדש הצלחה של ריפוי טרשת נפוצה.
מדידת אי-כושר: טיסברי משפרת יותר מפלסבו
ניתוח-בדיעבד של ניסוי Phase III AFFIRM נערך בעזרת שיטת מידוד אי-כושר האומדת היבטים של תפקודים נוירולוגיים לקויים בטרשת נפוצה שאינם מאובחנים בעזרת "סולם סטאטוס אי-כושר" (EDSS), על מנת להעריך את ההשפעות של טיסברי על שיפור אי-הכושר במטופלים בעלי פגיעה בקו ההתחלה. פגיעה בקו ההתחלה הוגדרה באמצעות בחינת תפקודו של המטופל בשלושה פרמטרים , כאשר המטופל חווה לפחות באחד מהבאים:
- התהלכות - כאשר הליכה של 7.50 מטרים אורכת יותר מחמש שניות
- תפקוד גפיים עליונות – כאשר מבחן יתדות 9-נקבים אורך יותר מ- 21 שניות
- תפקוד קוגנטיבי - מתן פחות מ- 55 סכומים נכונים ב"מבחן שמיעתי של חיבור מספרים סדרתי
ה- MSFC נערך למטופלים כל 12 שבועות: שינוי מקו ההתחלה לשנתיים היה נקודת סיום משנית שנקבעה מראש. במחקר קיבלו 460 מטופלים TYSABRI ו- 225 קיבלו פלסבו.
התוצאות הראו שטיסברי הגדילה בצורה משמעותית את שיעור המטופלים אשר השתפרו מקו ההתחלה עד שנתיים ב- T25FW (p=.023), 9-HPT (p=.001) ו- PASAT-3 (p=.012) בהשוואה לפלסבו.
ההשפעה של TYSABRI נשארה משמעותית עבור T25FW, 9-HPT ו- PASAT-3 בהשוואה לפלסבו כאשר ההתקדמות הוגדרה כשינוי של שיפור מקו ההתחלה המתקיים לפחות ששה, שבעה, או שמונה מתוך עשרה ביקורים מתוכננים במסגרת המחקר.
טיסברי משפר הרגשה פיזית ונפשית
מחקר נוסף, חד-שנתי תצפיתי אורכי מתמשך העריך תוצאות בריאות מנקודת מבט של המטופלים לפני תחילת הטיפול בטיסברי ולאחר העירויים השלישי, השישי והשניים-עשר.
במחקר נעשה שימוש בסולם Multiple Sclerosis Impact Scale-29 על מנת להעריך את ההשפעה של טיסברי על איכות חיים מוגדרת-מחלה. על פני תקופה של ששה חודשים הראה המחקר שמטופלים המקבלים טיסברי חוו שיפור עקבי הן בהרגשת הרווחה הפיזית והן הנפשית, עובדה המצביעה על האפשרות שהטיפול יכול בעתיד לשפר את איכות החיים הכוללת של חולי טרשת נפוצה .
מיכאל פאנזארה, M.D., M.P.H., סגן נשיא ומנהל רפואי ראשי לנוירולוגיה, ביוג'ן איידק :" חולי טרשת נפוצה יכולים כעת לצפות ליותר מהטיפולים למחלתם מאחר וניסויים כמו אלה מוכיחים את הפוטנציאל של TYSABRI לענות על הציפיות שלהם". "נתונים אלה מראים שעבור רבים מחולי הטרשת המטופלים בטיסברי יכול הטיפול להביא לשיפור בטווח רחב של תסמינים פיזיים וקוגניטיביים".
מדיסון היא המשווקת הבלעדית בישראל של תרופת ה- Tysabri. מידע נוסף על המחלה והתרופה תוכלו למצוא באתר:
