מינהל התרופות האמריקאי אישר את השימוש בתרופה "דיספורט" - בוטולינום טוקסין, לטיפול בהפרעות תנועה של הצוואר, ובקמטים בפנים.

הפרעות תנועה בצוואר מאופיינות בתנועה בלתי רצונית ותנוחה לא רגילה של הראש והצוואר (על פניו זה נראה כאילו והצוואר תפוס). תופעה זו הינה כרונית ומביאה לתחושת כאב בזכות ההתכווצות הבלתי רצונית של שרירי הצוואר. הסימפטומים מתחילים לרוב בסביבות גיל 40 או יותר, ונפוצים יותר בנשים ביחס לגברים.

דיספורט הוא מותג מבוסס מוניטין באירופה החל משנת 1991, ומאושר לשימוש ב 76 מדינות. למעלה מ 2 מיליון חולים טופלו בדיספורט ברחבי העולם.

דיספורט (DYSPORT)  הוא בוטולינום טוקסין מסוג A  המיוצר על-ידי חברת Ipsen האירופאית, בעל אישור רשות הבריאות האירופאית (EMEA ), האמריקאית (FDA) ומשרד הבריאות הישראלי.

הטיפול בקמטים בפנים באמצעות בוטולינום טוקסין – כגון דיספורט הינו שיטה מקובלת ונפוצה ביותר. בארצות הברית בלבד ההערכה היא כי טופלו בבוטולינום טוקסין מעל  10 מיליון איש.

השפעת הטיפול מתחילה תוך יום יומיים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבוע עד 10 ימים לאחר ההזרקה. משך ההשפעה הממוצע הנו בין שלושה לשישה חודשים.

בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת.

בוידאו המצורף: ד"ר יצחק מאייר, מומחה בכירורגיה פלסטית,  מתראיין בתוכנית הבריאות של אפרת אנזל בערוץ 10 על יתרונות הזרקת הדיספורט לקמטי הבעה.

לקבלת מידע נוסף על התרופה, מלאו טופס רישום זה ונחזור אליכם בהקדם:

מתוך כתבה שהתפרסמה ב- NRG:

במעמקי הזיכרון של טלי לוי בת ה-32 חקוקה תמונה אחת שמסרבת לצאת מהראש. בתמונה מופיעה היא עצמה כילדה בת 12, רכונה מעל גיגית, מתפתלת מכאבים ומקיאה במשך יממה וחצי ללא הפסקה. לוי נולדה עם אנגיואדמה תורשתית. לא מוכר? לא מפתיע. גם לעשרות הרופאים שבדקו אותה לא היה מושג במה מדובר. שנים אחרי כן, כשהיא כבר אם לתינוק בן שנה וחודש, לוי, אחות במקצועה, יודעת לספר שמדובר בתסמונת גנטית – משפחתית שנובעת ממחסור באנזים מסוים.

לאחרונה נערך מחקר על יעילותן של תרופות לטיפול במחלה. בישראל כמו בישראל, זה לא ממש עוזר לחולים לקבל אותן, גם אם חייהם של החולים תלויים בהן. שימוש בתרופה בשם פירזייר, למשל, מביא להקלה משמעותית בהתקף בתוך חצי שעה, לעומת 12 שעות בטיפולים אחרים.

"תרופה שמצילה חיים"
התרופה מאפשרת טיפול במחלה ללא אשפוז או סיוע בצוות רפואי, אלא בהזרקה תת-עורית שהחולה יכול לבצע בעצמו. אז מה הבעיה? כסף, אלא מה. נכון לעכשיו התרופה רק מועמדת לסל הבריאות, והדרך עוד ארוכה.

מעבר לסבל המיידי המחלה לא מחמיאה. זה כרוך בבושה?
"שמעתי מכמה אנשים שהם מאוד מתביישים במחלה. אתה נראה כל כך מעוות בזמן התקף שזה לא ייאמן. היד גדלה פי ארבעה או חמישה, הפנים מתעוותות לבלי הכר. מצד שני, יש הרבה אנשים פתוחים שמדברים על זה בחופשיות. עם העיוות מתרגלים לחיות. הכאב הוא זה שקשה להתרגל אליו".

איך המחלה משפיעה על שגרת החיים שלך?
"בכל מסגרת שבה אני נמצאת – עבודה, לימודים, משפחה, אני נתקלת בקשיים של הסביבה לקבל את המחלה שלי ולהבין את המשמעות של להיות חולה: היו מקרים רבים שבהם קמתי בבוקר עם התקף ונאלצתי להודיע בעבודה ברגע האחרון שאני חולה ולא מסוגלת להגיע.

"למחרת בדרך כלל ההתקף נרגע, הכאבים הופכים להיות נסבלים ולרוב אני מצליחה לגרור את עצמי. מי שלא מכיר את אופי המחלה ומהלכה נוטה לפרש התנהגות כזו כזלזול".

מה עם העלויות?
"זה עולה המון כסף. אמפולה אחת עולה בין 300 ל-500 שקל, אבל ברוב קופות החולים זה עולה הרבה יותר. אני אישית צריכה כל שבוע בין ארבע לשש אמפולות. אני דואגת לעצמי ליום חשוך שבו לא יהיה מלאי של התרופה. זו תרופה שמצילה חיים. אם לא מגיעים בזמן למיון זה גזר דין מוות".

מה התרחיש הכי גרוע?
"שיהיה לי ילד חולה ואני לא אדע איך להתמודד עם זה. כשאצלי מתנפח הגרון ואני מרגישה רע, אני הולכת לבית החולים. אצל ילד אי אפשר לדעת. זה הפחד, שאני לא אתפוס את זה בזמן. מצד שני, לקחתי את היוזמה והעצמאות להזריק לעצמי בבית. בחו"ל יש טיפול ביתי, בארץ עדיין אין, וגם זו אחת המטרות שלי".
אבל לוי החליטה שהיא לא מוותרת. לפני כשבועיים הקימה את "אדמה", עמותה למען חולי אנגיואדמה תורשתית. מרגע שנפלה ההחלטה ועד ליישום חלפו חודשיים והעמותה יצאה לדרך עם אתר אינטרנט ידידותי לטובת החולים (www.edema.co.il). זה לא היה קל.

בארץ מאובחנים כ-200 חולים במחלה, "אני מאמינה שיש הרבה שמסתובבים בלי אבחנה", היא אומרת ומספרת על גברת שאובחנה רק בגיל 50: "זה מגוחך, בעיקר מפני שהרופאים פשוט לא מכירים את המחלה ולא עורכים בדיקת דם מאוד מסוימת באופן שגרתי. לכן נכנסתי לתמונה.

"יש לי חברים מדהימים שעוזרים לי, ואנשים טובים שפועלים בהתנדבות, מחכים להושיט יד ולעזור. אני לעצמי כבר דאגתי. אני והילד שלי מסודרים, אבל יש כל כך הרבה חולים מסכנים שלאף אחד לא אכפת מהם".

לכתבה המלאה לחצו כאן

פירזיר מיועד לטיפול בסימפטומים של אנגיואדמה תורשתית במבוגרים.

חולי אנגיואדמה תורשתית מתאפיינים ברמה נמוכה של אנזים הנקרא מעכב סי אסטראז וברמה גבוהה של חומר הנקרא ברדיקינין. תפקיד הברדיקינין בגוף הוא לתווך בתהליכי יצירת דלקת ובצקת. החומר הפעיל בפירזיר, איקטיבנט, הינו חומר סינטטי הדומה לברדיקנין אשר חוסם את פעילות הברדיקנין באופן סלקטיבי ובכך מונע את התפתחות הדלקת והבצקת אשר מהווים את הסימנים העיקריים של אנגיואדמה תורשתית

פירזיר נותן הקלה מהירה

פירזיר מאושר באירופה לשימוש משנת 2008. במחקרים שנעשו נמצא פירזיר יעיל משמעותית מול פלצבו וחומצה טרנקסמית (Hexakapron). במחקר גדול שנערך באירופה וישראל נמצא כי בטיפול עם פירזיר נצפתה הקלה ראשונית בבצקת תוך מספר דקות. יתרה מכך הקלה משמעותית בסימפטומים נצפתה תוך כשעתיים מול 12 שעות עם חומצה טרנקסמית.  לפי המחקרים דווח כי פירזיר מקצר את משך ההתקף לממוצע של עד 10 שעות  בהשוואה לסיום ההתקף בממוצע של 51 שעות בטיפול עם חומצה טרנקסמית.

נוחות שימוש ומאפיינים נוספים

1. פירזיר ניתן כזריקה איטית מתחת לעור ע"י אחות או רופא, בעדיפות באזור הבטן.
2. המזרק מגיע מוכן להזרקה. כאשר בכל מזרק יש 30 מ"ג חומר פעיל, Icatibant. (אין צורך למהול או להכין את החומר)
3. המינון המומלץ של פירזיר הינו זריקה אחת להתקף. במידה והסימפטומים ממשיכים או חוזרים, ניתן לתת זריקה נוספת לאחר 6 שעות. אין לתת יותר מ 3 זריקות במשך 24 שעות.
4. פירזיר יעיל לכל סוגי ההתקפים המאפיינים HAE
5. נמצא שפירזיר יעיל לכל סוגי ההתקפים המאפיינים אנגיואדמה: התקף עורי, התקף בטני והתקף בלוע. יעילות הטיפול נשמרת לאורך זמן ובהתקפים נוספים
6. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם פירזיר הינה אדמומיות, נפיחות וכאב באזור ההזרקה. תופעה זו חולפת תוך כשעתיים

ביום שני 12/10 בוצעה בהצלחה בביח' הדסה ירושלים, ולראשונה בישראל, השתלה של סטנט תוך מוחי מסוג wingspan ע"י פרופ' חוסה כהן מנהל יחידת  INR ופרופ' גומורי.  פרופ' כהן נשלח על ידנו במהלך הקיץ להשתלמות בנושא בבודפשט,הונגריה.

רקע -  סטנט wingspan הנו סטנט תוך מוחי המותווה לטיפול ב- ICAD   (אטרוסקלרוזיס תוך מוחי) והושק רק לאחרונה ע"י חברת מדיסון המשווקת מוצרי "Boston Scientific" בישראל. בארה"ב ובאירופה מתנהל ניסוי קליני רב מרכזי שמטרתו לבסס את יעילות ובטיחות השימוש בסטנט.

לפניכם סרטון אנימציה המתאר את ההליך שנעשה על חולה מבוסטון שלקה שבץ מוחי מדמם – על ידי החדרת סטנט WINGSPAN

אפיון טכני
•    הסטנט הנו מסוג self expendable ולכן נפרש בקלות תוך הפעלת לחץ מינימלי על הדופן הפנימית של כלי הדם.
•    הוא מבוסס על מבנה גיאומטרי של תאים פתוחים (open cell design) ולכן מתאים את עצמו היטב גם בטיפול בכלי דם מעוקלים או בעלי קוטר משתנה ובטיפול בנגעים ארוכים במיוחד.
•    הוא עשוי מחומר הניטינול אשר בסיוע חום הגוף מפעיל כוח רדיאלי המתגבר באופן מבוקר גם לאחר ההשתלה, תכונה המאפשרת לסטנט להמשיך ולהיפתח.
•    הסטנט מוחדר על גבי תיל מוליך (OTW) המאפשר מעבר קל דרך האזור החסום.
•    סטנט wingspan מושתל לאחר ביצוע הרחבה בעזרת בלון מסוג gateway.

סטנט ה wingspan מהווה פריצת דרך בתחום חדש ומתפתח. אנו פועלים לטובת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.
חטיבת הציוד הרפואי של חברת מדיסון משווקת את מוצרי חברת "בוסטון סיינטיפיק" בישראל.

Dynabyte Group Company

מדיסון חתמה על הסכם בלעדיות של ייצוג מוצר הדגל של חברת דינאבייט הגרמנית

ה- Multiplate Analyzer.

המולטיפלייט, הנו מכשיר המאבחן את מידת עיכוב טסיות הדם (קרישיות) בעקבות מתן תרופות כמו: אספירין, פלאוויקס, אנג'יומקס.

המולטיפלייט, מאפשר לרופא המטפל התאמה מרבית של הטיפול האנטי-קרשייתי (טיפול המונע קרישיות יתר החשוב בחולים לאחר צנתור, לאחר שבץ מוחי והסובלים מקרישיות יתר של טסיות הדם).

מדיסון שמה לעצמה מטרה להוביל את תחומי עיסוקה עם מוצרים מובילים ופורצי דרך. אחד התחומים שצובר תאוצה בשנים האחרונות הנו, הרפואה האישית 'Personalized medicine', המתאימה לכל חולה את הטיפול האופטימאלי עבורו, בהתאם למדדים אישיים-ביוכימיים (עד לרמת הגנום) המאפיינים אותו.

מכשיר המולטיפלייט, יאפשר למצנתרים, נוירולוגים מומחי שבץ, ומומחי קרישה, מידע שאינו היה זמין לרשותם עד היום. לצורך קבלת המידע, יש צורך בדגימת דם פשוטה, המוטענת למכשיר. תוצאות הבדיקה מתקבלות בתוך 10 דקות מטעינת הדגימה במכשיר המולטיפלייט.

Autogenomics Inc

כחלק מהאסטרטגיה של מדיסון בהובלה בתחומי העיסוק העיקריים עם מוצרי עתיד פורצי דרך-  תייצג מדיסון את חברת אוטוג'נומיק האמריקאית, מפתחת מכשיר האינפיניטי – המכשיר האוטומטי הראשון לביצוע בדיקות גנטיות ללא מגע יד אדם.

האינפיניטי, מאפשר ביצוע בדיקות גנטיות רבות, בין היתר בתחום האונקולוגיה, מחלות גנטיות, מחלות זיהומיות, עמידות גנטית לתרופות ועוד.

העובדה שהתהליך של ביצוע בדיקות אלו יעבור לאוטומציה, הנה מהפכנית, מפשטת את ביצוע הבדיקות החשובות הללו, משדרגת את ביצוען: הן מבחינת מהירות קבלת התוצאות, דיוקן והחיסכון בכוח ובמגע יד אדם.

האינפיניטי – יאפשר למעבדות בישראל להצטייד במכשור ההיי-טק המתקדם ביותר בתחום הבדיקות המולקולריות-גנטיות, וכן, יאפשר את מתן השירות המתקדם ביותר לציבור הרחב.

להסבר וידאו קצר על המכשיר, לחצו כאן: