ביום שני 12/10 בוצעה בהצלחה בביח' הדסה ירושלים, ולראשונה בישראל, השתלה של סטנט תוך מוחי מסוג wingspan ע"י פרופ' חוסה כהן מנהל יחידת INR ופרופ' גומורי. פרופ' כהן נשלח על ידנו במהלך הקיץ להשתלמות בנושא בבודפשט,הונגריה.
רקע - סטנט wingspan הנו סטנט תוך מוחי המותווה לטיפול ב- ICAD (אטרוסקלרוזיס תוך מוחי) והושק רק לאחרונה ע"י חברת מדיסון המשווקת מוצרי "Boston Scientific" בישראל. בארה"ב ובאירופה מתנהל ניסוי קליני רב מרכזי שמטרתו לבסס את יעילות ובטיחות השימוש בסטנט.
לפניכם סרטון אנימציה המתאר את ההליך שנעשה על חולה מבוסטון שלקה שבץ מוחי מדמם – על ידי החדרת סטנט WINGSPAN
אפיון טכני
• הסטנט הנו מסוג self expendable ולכן נפרש בקלות תוך הפעלת לחץ מינימלי על הדופן הפנימית של כלי הדם.
• הוא מבוסס על מבנה גיאומטרי של תאים פתוחים (open cell design) ולכן מתאים את עצמו היטב גם בטיפול בכלי דם מעוקלים או בעלי קוטר משתנה ובטיפול בנגעים ארוכים במיוחד.
• הוא עשוי מחומר הניטינול אשר בסיוע חום הגוף מפעיל כוח רדיאלי המתגבר באופן מבוקר גם לאחר ההשתלה, תכונה המאפשרת לסטנט להמשיך ולהיפתח.
• הסטנט מוחדר על גבי תיל מוליך (OTW) המאפשר מעבר קל דרך האזור החסום.
• סטנט wingspan מושתל לאחר ביצוע הרחבה בעזרת בלון מסוג gateway.
סטנט ה wingspan מהווה פריצת דרך בתחום חדש ומתפתח. אנו פועלים לטובת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.
חטיבת הציוד הרפואי של חברת מדיסון משווקת את מוצרי חברת "בוסטון סיינטיפיק" בישראל.
תרופת הטיסברי המיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה מציינת בימים אלו שלוש שנים להשקתה עם יותר מ – 40 אלף חולים ברחבי העולם המעידים כי התרופה שינתה לבלי היכר את חייהם.
רק בחודש שעבר זכתה התרופה בפרס היוקרתי Galien לשנת 2009 על קידום המחקר הפרמצבטי בקטגוריית "תראפיה בבתי-חולים".
שני מחקרים חדשים שפורסמו השנה ממשיכים לבסס את מעמדה של התרופה כטובה והיעילה ביותר כיום לטיפול טרשת נפוצה :
טיפול מתמשך בתרופה העלים את הסימנים הקליניים של המחלה
השימוש בטיסברי שיקם את הנזק ברקמת המיאלין במוח
כשלוש שנים בלבד מאז הושקה תרופת הטיסברי לטיפול בחולי טרשת נפוצה , וכבר היא צוברת מוניטין מכובד על היעילות הטיפולית שהיא מציעה לכ – 40 אלף חולי טרשת ב 65 מדינות ברחבי העולם המשתמשים בה ומדווחים כי התרופה הפיחה בהם תקווה חדשה כאשר שינתה לבלי היכר את איכות חייהם .
בסרטון: איך הטיסברי פועל?
חולים מדווחים: בזכות הטיסברי נעלמו הסימנים הקליניים של הטרשת הנפוצה
דיווחים אלו מקבלים אישוש מדעי במסגרת המחקרים הרבים הממשיכים לבחון את יעילותה של התרופה לאורך שנים. בחודש פברואר השנה פורסם בכתב העת Lancet Neurology תוצאות מחקר ייחודי עם ממצאים יוצאי דופן שהראו שהטיפול בטיסברי העלים את הסימנים הקליניים של המחלה לאחר טיפול בן שנתיים.
מדובר בממצא ייחודי ויוצא דופן שכן בכל המחקרים שנעשו עד כה על חולי טרשת עם מגוון הטיפולים הקיימים למחלה, לא נצפתה תמונה דומה, אשר העלימה כאמור את הסימנים הקלינים של המחלה .
השימוש בטיסברי משקם את רקמת המיאלין
חודשים בלבד לאחר פרסום מחקר זה הוצגו ממצאי מחקר חדש נוסף המלמדים כי השימוש בתרופה שיקם את הנזק ברקמת המיאלין. הממצא הינו חשוב ובעל ערך שכן רקמת המיאלין אחראית על העברת האותות העצביים מהמוח לאברים.
ממצאים אלו קיבלו ביטוי והערכה רבה גם מקרב הקהילה הרפואית העולמית, אשר העניקה לתרופה בחודש שעבר את הפרס היוקרתי Galien לשנת 2009 על קידום המחקר הפרמצבטי בקטגוריית "תראפיה בבתי-חולים".
התרופה הוכנסה בישראל לסל הבריאות 2008, והיא זוכה גם בארץ להצלחה רבה בקרב המטופלים.
רקע – טיסברי
טיסברי היא נוגדן חד-שבטי הומני ראשון בקבוצת התרופות לטיפול בטרשת נפוצה המאופיינת בחדירת תאי מערכת החיסון לתוך מערכת העצבים המרכזית. תרופת הטיסברי מציעה גישה חדשנית לטיפול במחלה השונה לחלוטין מהתרופות הקיימות היום בשוק.
מדובר בטיפול שאמור לחסום מלכתחילה את נדידת תאי המערכת החיסונית (תאי T) לתוך המערכת העצבית ע"י היצמדות של נוגדני האנטיגרין למולקולת ההידבקות הנמצאת על פני תאי מערכת החיסון. באופן זה עשויה התרופה למנוע מתאי המערכת החיסונית להיצמד לקולטנים על פני מחסום דם-מח דרכם נכנסים התאים למערכת העצבים. במחקרים שנערכו לתרופה נמצא שלטיפול יש פוטנציאל להפריע לתהליך הדלקתי ובכך למנוע את ההתקפים הצפויים.
הטיסברי מציגה פריצת דרך של ממש בטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפית- נסיגתית, שזהו הסוג הנפוץ ביותר של המחלה. בישראל מאובחנים כ- 4,000 חולים בטרשת נפוצה. הטיפולים הקיימים עד כה היו יעילים רק בקרב כשליש מהחולים. כיום מציעה טיסברי יעילות גבוהה באופן משמעותי. טיסברי ניתנת פעם בחודש, לעומת הטיפולים הקיימים בשוק המחייבים טיפולים יומיים או דו-יומיים עד שבועיים
רקע – מחלת טרשת נפוצה (MS )
מחלת הטרשת הנפוצה היא אחת מהמחלות הנחקרות ביותר בארץ ובעולם. מדובר במחלה עצבית הפוגעת בעיקר בצעירים – מבוגרים בין העשור השני והרביעי לחייהם בעלי משפחות צעירות הנמצאים בתחילת חייהם או לקראת שיא הקרירה שלהם.
במחלת הטרשת הנפוצה רקמת המיאלין , שהיא רקמה שומנית העוטפת את סיבי העצב ומגנה עליו, נהרסת במקומות שונים על פני הסיב העצבי, כתוצאה מכך קצב הולכת המידע העצבי משתבש ואף נעצר לגמרי. במצב זה המוח וחוט השדרה אינם יכולים להעביר מסרים חשמליים לשרירים או לחילופין, תחושות סנסוריות אינם מועברות למוח. סיבת הריסת רקמת המיאלין היא ככל הנראה פגם בפעילות מערכת החיסון שבגופנו התוקפת את חלבון המיאלין. היות שרקמה זו גם מגנה על העצב, בשלביה המאוחרים של המחלה גם העצב עצמו ניזוק.
ועלולים להיגרם בעיות נוירולוגיות קשות הפוגעות בתפקוד איברי הגוף ואפילו לנכויות קשות. למחלה אין כיום ריפוי, היא אינה מובילה למוות וברוב המקרים תוחלת חיי החולים אף לא משתנה.
יחד עם זאת כתוצאה ממנה נפגעת משמעותית איכות החיים של החולים, ובשלבים מתקדמים שלה הם נאלצים ללכת בעזרת מקל או כיסא גלגלים, מופיעה פגיעה קוגניטיבית, עייפות קשה ועוד. המחלה מתאפיינת בהיארעות גבוהה בצפון כדור הארץ ובארץ היא שכיחה יותר בקרב אשכנזים, עם היארעות גבוהה יותר בקרב נשים.
ת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.