ד"ר ז'אנה צנטר, רופאה בכירה במרכז לרפואה פיזיקלית ושיקום בביה"ח הדסה הר הצופים בירושלים, מתארחת בתכניתו של פרופסור רפי קרסו בדיון על השימוש בבוטולינום טוקסין (דיספורט) בטיפול בספסטיות של הגפיים לאחר אירוע מוחי.
אחת התופעות ממנה סובלים אנשים שלקו בשבץ מוחי היא ספסטיות של הגפה, התכווצות יתר בלתי-רצונית של השריר אשר גורמת לכאב, פוגעת בתפקוד ואף עלולה לפגוע בהיגיינה. בשנת 2007 הוכנס הבוטולינום טוקסין (דיספורט) לסל הבריאות למטרות טיפול בספסטיות בגפיים העליונות. רעלן הבוטולינום משתק את השריר ועל כן מרפה אותו ומאפשר לסובלים מספסטיות להגדיל את טווח הפעולות.
סרטונים נוספים בנושא הזרקות דיספורט לטיפול בספסטיות ניתן למצוא כאן וכאן
ב-15.4.2010 פורסמו בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה תוצאות ניסוי שלב III של זנביה (Zenvia, לשעבר Neurodex ) לטיפול בהפרעות רגשיות על רקע פגיעה מוחית פסוידובולברית המתבטאת בצחוק ובכי לא מבוקרים. "אנו מרוצים מנתוני הבטיחות והסבילות שהפגינה זנביה בשלבי הניסוי" אמר ד"ר רנדל קיי, היועץ הרפואי הראשי של חברת אוואניר (Avanir), מפתחת התרופה. "הנוסחאות החדשות בעלות המינונים הנמוכים של זנביה הוכיחו שהן יעילות משמעותית ובו זמנית בטוחות יותר לשימוש מהנוסחה המקורית עם המינון הגבוה יותר".
זנביה, המיוצרת ע"י חברת אוואניר שמיוצגת בישראל ע"י מדיסון, היא התרופה הראשונה שתהיה מותווית לטיפול בתסמונת המיוחדת הזו של צחוק ובכי, הנגרמת כתוצאה מפגיעה מוחית משנית לשבץ מוחי, פגיעות ראש, טרשת נפוצה ו-ALS.
בתחילת השנה התראיין ד"ר מנואל צווקר מהמרכז הרפואי שיבא בנושא טיפול בבוטולינום טוקסין לשבץ מוחי.
בשנת 2007 נכנס הבוטולינום טוקסין לסל התרופות לטיפול בספסטיות של הגפה העליונה אחרי שבץ מוחי. בנוסף לשיתוק, אחת התופעות ממנה סובלים אחרי שבץ מוחי היא ספסטיות – מתח והתנגדות של השריר להפעלה חיצונית, דבר המקשה על תהליך השיקום. הזרקת הדיספורט לשריר מרפה אותו ומסייעת להצלחות בתהליך השיקומי. סיפורו של עמי, שהובא בבלוג זה לפני מספר שבועות, הוא דוגמא לחשיבות ההזרקות כחלק מהמערך השיקומי וליעילותן.
בסרטון שלפניכם מובא סיפורו של עמי, שבאוגוסט 2004 עבר שבץ מוחי קשה. בעקבות האירוע עמי לקה בשיתוק בצד שמאל וסובל מהפרעות בדיבור. לאחר שעבר תקופת שיקום ממושכת הוא החל לקבל זריקות דיספורט, ששיפרו באופן משמעותי את יכולת התנועה שלו. בסרטון ניתן לראות כיצד הוא מצליח לבצע פעולות כמו צחצוח שיניים או שתיה מכוסות, שהיו עד לאחרונה בלתי אפשרויות עבורו.
דיספורט (DYSPORT) הוא בוטולינום טוקסין מסוג A ומשווק בישראל על ידי מדיסון. השימוש בבוטולינום טוקסין, שהוא חלבון המיוצר על-ידי חיידק הקלוסטרידיום בוטולינום ומופק בטכנולוגיה מתקדמת, נפוץ מאוד ככלי טיפולי בהפרעות תנועה, בהן גירוי יתר עצבי מוביל לכווץ חזק וקבוע של השריר (ספסטיות) בפנים ובגפיים העליונות והתחתונות – במיוחד עבור אלו שעברו אירוע מוחי. כאשר הבוטולינום מוזרק לשריר הוא חודר לתוך סיב העצב ומעכב את שחרור האצטיל כולין, חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר. בהפרעות תנועה, בהן גירוי יתר מוביל להתכווצות חזקה של השריר, מסייע הבוטולינום לחסום את שחרור האצטיל כולין. כך מושגת הקלה משמעותית בהתכווצות השריר ובכאב המלווה אותה – בדיוק כמו במקרה של עמי.
יש לציין כי הטיפול בבוטולינום טוקסין יכול לסייע גם במצבים בהם יש כווץ שרירים ספסטי כתוצאה מבעייה רפואית אחרת, כמו "טיקים" בצוואר ובפנים. הדיספורט מוזרק ישירות לשרירים הגורמים להפרעת התנועה ו/או להתכווצות. הפעולה מתבצעת לאחר ניקוי של מקום ההזרקה, ללא שימוש בהרדמה מקומית ולעיתים בעזרת מכשיר לרישום פעולת שרירים הקרוי EMG . הטיפול מתבצע במסגרת המרפאה הנוירולוגית ביחידה להפרעות תנועה, על-ידי רופא/ה שהתמחה/תה בהזרקות בוטולינום. השפעת הטיפול מתחילה תוך מספר ימים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבועיים עד שלושה שבועות לאחר ההזרקה. משך ההשפעה הממוצע הנו כשלושה חודשים. בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת.
ביום שני 12/10 בוצעה בהצלחה בביח' הדסה ירושלים, ולראשונה בישראל, השתלה של סטנט תוך מוחי מסוג wingspan ע"י פרופ' חוסה כהן מנהל יחידת INR ופרופ' גומורי. פרופ' כהן נשלח על ידנו במהלך הקיץ להשתלמות בנושא בבודפשט,הונגריה.
רקע - סטנט wingspan הנו סטנט תוך מוחי המותווה לטיפול ב- ICAD (אטרוסקלרוזיס תוך מוחי) והושק רק לאחרונה ע"י חברת מדיסון המשווקת מוצרי "Boston Scientific" בישראל. בארה"ב ובאירופה מתנהל ניסוי קליני רב מרכזי שמטרתו לבסס את יעילות ובטיחות השימוש בסטנט.
לפניכם סרטון אנימציה המתאר את ההליך שנעשה על חולה מבוסטון שלקה שבץ מוחי מדמם – על ידי החדרת סטנט WINGSPAN
אפיון טכני
• הסטנט הנו מסוג self expendable ולכן נפרש בקלות תוך הפעלת לחץ מינימלי על הדופן הפנימית של כלי הדם.
• הוא מבוסס על מבנה גיאומטרי של תאים פתוחים (open cell design) ולכן מתאים את עצמו היטב גם בטיפול בכלי דם מעוקלים או בעלי קוטר משתנה ובטיפול בנגעים ארוכים במיוחד.
• הוא עשוי מחומר הניטינול אשר בסיוע חום הגוף מפעיל כוח רדיאלי המתגבר באופן מבוקר גם לאחר ההשתלה, תכונה המאפשרת לסטנט להמשיך ולהיפתח.
• הסטנט מוחדר על גבי תיל מוליך (OTW) המאפשר מעבר קל דרך האזור החסום.
• סטנט wingspan מושתל לאחר ביצוע הרחבה בעזרת בלון מסוג gateway.
סטנט ה wingspan מהווה פריצת דרך בתחום חדש ומתפתח. אנו פועלים לטובת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.
חטיבת הציוד הרפואי של חברת מדיסון משווקת את מוצרי חברת "בוסטון סיינטיפיק" בישראל.
מדיסון חתמה על הסכם בלעדיות של ייצוג מוצר הדגל של חברת דינאבייט הגרמנית
ה- Multiplate Analyzer.
המולטיפלייט, הנו מכשיר המאבחן את מידת עיכוב טסיות הדם (קרישיות) בעקבות מתן תרופות כמו: אספירין, פלאוויקס, אנג'יומקס.
המולטיפלייט, מאפשר לרופא המטפל התאמה מרבית של הטיפול האנטי-קרשייתי (טיפול המונע קרישיות יתר החשוב בחולים לאחר צנתור, לאחר שבץ מוחי והסובלים מקרישיות יתר של טסיות הדם).
מדיסון שמה לעצמה מטרה להוביל את תחומי עיסוקה עם מוצרים מובילים ופורצי דרך. אחד התחומים שצובר תאוצה בשנים האחרונות הנו, הרפואה האישית 'Personalized medicine', המתאימה לכל חולה את הטיפול האופטימאלי עבורו, בהתאם למדדים אישיים-ביוכימיים (עד לרמת הגנום) המאפיינים אותו.
מכשיר המולטיפלייט, יאפשר למצנתרים, נוירולוגים מומחי שבץ, ומומחי קרישה, מידע שאינו היה זמין לרשותם עד היום. לצורך קבלת המידע, יש צורך בדגימת דם פשוטה, המוטענת למכשיר. תוצאות הבדיקה מתקבלות בתוך 10 דקות מטעינת הדגימה במכשיר המולטיפלייט.
כחלק מהאסטרטגיה של מדיסון בהובלה בתחומי העיסוק העיקריים עם מוצרי עתיד פורצי דרך- תייצג מדיסון את חברת אוטוג'נומיק האמריקאית, מפתחת מכשיר האינפיניטי – המכשיר האוטומטי הראשון לביצוע בדיקות גנטיות ללא מגע יד אדם.
האינפיניטי, מאפשר ביצוע בדיקות גנטיות רבות, בין היתר בתחום האונקולוגיה, מחלות גנטיות, מחלות זיהומיות, עמידות גנטית לתרופות ועוד.
העובדה שהתהליך של ביצוע בדיקות אלו יעבור לאוטומציה, הנה מהפכנית, מפשטת את ביצוע הבדיקות החשובות הללו, משדרגת את ביצוען: הן מבחינת מהירות קבלת התוצאות, דיוקן והחיסכון בכוח ובמגע יד אדם.
האינפיניטי – יאפשר למעבדות בישראל להצטייד במכשור ההיי-טק המתקדם ביותר בתחום הבדיקות המולקולריות-גנטיות, וכן, יאפשר את מתן השירות המתקדם ביותר לציבור הרחב.
טיפול חדש בסל הבריאות לסובלים מספסטיות (נוקשות) ביד לאחר שבץ מוחי, עשוי להקל משמעותית את התכווצות השריר ואת הכאב המלווה אותו. הטיפול אינו מצריך הרדמה מקומית והוא משפיע תוך ימים למשך שלושה חודשים. הטיפול מומלץ בשילוב תוכנית שיקומית המתאימה לצרכי המטופל ומעלה בכך את יעילותו. פרופ' נתן בורנשטיין מנהל היחידה לשבץ מוח במרכז הרפואי ע"ש סוראסקי:
"החולים יכולים כעת לזכות בהקלה משמעותית בתפקודם ובאורח חייהם באמצעות טיפול חדשני שכעת גם זמין עבורם"
טיפול חדש בבוטלינום טוקסין הוכלל בסל הבריאות 2009 ומיועד לסובלים מספסטיות (התכווצות חזקה וקבועה של השריר) בגפה העליונה בקרב חולי שבץ מוחי. מדובר בטיפול יעיל ומשמעותי לחולי שבץ מוחי שנותרו עם פגיעה ביכולת התנועה והתפקוד של הגפה העליונה, הגורמת להם להיות תלויים בגורמים שונים כמו מטפלים או בני משפחה.
הדיספורט (DYSPORT® הוא בוטולינום טוקסין) מוזרק לשריר וחודר לתוך סיבי העצב ובכך מסייע בחסימת שחרור האצטיל כולין (חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר ובהפרעות תנועה), חסימה זו מקלה משמעותית על התכווצות השריר והכאב המלווה אותה. הפעולה מתבצעת לאחר ניקוי של מקום ההזרקה, ללא שימוש בהרדמה מקומית . השפעת הטיפול מתחילה תוך מספר ימים מההזרקה, ומגיעה לשיאה כשבועיים עד שלושה שבועות. משך ההשפעה הממוצע הנו כשלושה חודשים, ולכן בדרך כלל יש צורך לחזור על הטיפול בהתאם להמלצת הרופא/ה המטפל/ת . בורנשטיין: "הרפיית השריר מקלה על החולה ומאפשרת לגפה הנוקשה חופש תנועה גדול יותר ויכולת טיפול שיקומי אפקטיבי יותר"
פרופ' נתן בורנשטיין מנהל היחידה לשבץ מוח במרכז הרפואי ע"ש סוראסקי :"נוקשות בגפיים המשותקות אחרי אירוע של שבץ מוח גורמת לאי נוחות, לכאב, להפרעה תיפקודית ואף לבעיות של היגיינה. לצערי רק מעטים מחולי שבץ המוח יודעים שכעת יש לבעיית הנוקשות בגפיים המשותקות גם פתרון . הדיספורט עשוי מחומר פעיל, שהוא למעשה רעלן (בוטולניום ) הגורם לשיתוק השריר ובכך למעשה מרפה אותו. הרפיית השריר מקלה על החולה ומאפשרת לגפה הנוקשה חופש תנועה גדול יותר ויכולת טיפול שיקומי אפקטיבי יותר. יש מקום להעלות את המודעות לתופעה זו ממנה סובלים רבים מחולי שבץ המוח , שכן חולה יכול לזכות בהקלה משמעותית באורח חייו ובתפקודו באמצעות טיפול חדשני ויעיל שכעת גם זמין עבורו "
מומלץ לשלב פיזיותרפיה
יעילות השימוש בדיספורט הוכחה במספר רב של מחקרים קלינים מבוקרים ונחשבת כאופציה טיפולית מקובלת. במחקר קליני כפול סמיות ואקראי בו השתתפו 83 חולים, נבדקה השפעת הטיפול בדיספורט מול אינבו )פלצבו) ונמצאה הפחתה משמעותית בספסטיות של הזרוע. כמו כן, נמצא שיפור משמעותי ביכולת לבצע פעולות אקטיביות כגון לבישת בגדים בהשוואה לחולים שטופלו באינבו.
תופעות הלוואי לטיפול, שהן בדרך כלל קלות וחולפות, עלולות להתבטא בדימום קל במקום ההזרקה, ובחולשת יתר זמנית של השרירים שהוזרקו או של השרירים הסמוכים למקום ההזרקה. במקרה של מינון גבוה, לעיתים יש תופעות דמויות שפעת. תופעות הלוואי חולפות תוך מספר שעות או ימים. את הטיפול בדיספורט מומלץ לשלב בטיפול שיקומי נלווה כגון פיזיותרפיה, ריפוי בעיסוק ולעיתים שימוש בסד לשמירת אורך השריר, אלה עשויים לשפר את יעילות הטיפול .
רקע: בוטולינום טוקסין
למעלה: סרטון המסביר את פעילות הבוטולינום טוקסין
בוטולינום טוקסין מיוצר על-ידי חיידק הקלוסטרידיום בוטולינום. כאשר הבוטולינום מוזרק לשריר הוא חודר לתוך סיבי העצב שבסביבה ומעכב את שחרור האצטיל כולין, חומר כימי המעורב בהתכווצות השריר. בהפרעות תנועה עקב ארוע מוחי, בהן גירוי יתר עצבי גורם להתכווצות חזקה מדי וקבועה של השריר )ספזם(,
רקע: שבץ מוחי
שבץ מוחי מתרחש כאשר אספקת הדם לחלק מהמוח נפסקת כתוצאה מחסימת כלי דם או מדימום. הפגיעה עלולה לגרום לשינויים תפקודיים, בהתאם לאזור שנפגע במוח, כגון פגיעה בתקשורת, תנועה, תחושה, רגש.
בקרב שליש מהחולים תישאר נכות פיזית – עד כדי שיתוק מלא באחד מצידי הגוף -העלולה לגרום לקושי ניכר בתפקוד. השיקום הפונקציונאלי בחולים שעברו שבץ מוחי מורכב מפיזיותרפיה, ריפוי בעיסוק, תמיכה נפשית, תזונה ועוד. שבץ-מוחי מדורג כגורם התמותה השלישי בעולם המערבי, ומקדימים אותו רק מחלות לב ,וכן סך כל מקרי הסרטן. יתרה מזאת, נתוני התחלואה והתמותה משבץ בעולם מצביעים על מגמה ברורה של התגברות התופעה. על פי נתוני סקר האיגוד הנוירולוגי בישראל לוקים כ- 15,000 מידי שנה בשבץ מוחי בישראל.
ת הרחבת השימוש גם במרכזים רפואיים נוספים בארץ ומקווים כי סטנט זה ישפר את איכות הטיפול וההחלמה של החולים.
